अमूर्त
हालसालै, नान्जिजिंगले बायो-उत्पादनहरू सह, लिमिटेड (www.lagbio.com) ब्राजिलियन राष्ट्रिय स्वास्थ्य निरीक्षण ब्यूरोले प्रमाणित गरेको छ र एएनभीआईए प्रमाणपत्र द्वारा प्रमाणित गरिएको छ। उही समयमा, सार-कोव -2 आरटीआरआरआर र आईजीएम / IGG एन्टिबडी रेटबर्ड परीक्षण किट पनि इन्डोनेसियाको आधिकारिक सिफारिस गरिएको खरीदको सूचीमा पनि सूचीबद्ध गरिएको छ। यस बीच, बायो स्ट्रिडस्टेप सीमित®उपन्यास कोरोनविरस (सेयर-COV-2) Multx वास्तविक-समय PCR किटले सिंगापुर स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) द्वारा स्वीकृत गरिएको थियो।
चित्र 1 ब्राजिल एएनभीआईए प्रमाणिकरण
ब्राजिल (एएनभीएस) प्रमाणीकरण
एन्भिसा, दसोषण नायिकाना नायजिया डेनिन्सिया सानिटेररिया, ब्राजिलियन मेडिकल उपकरण नियामकले चिनिन्छ। यो कम्पनीको लागि राष्ट्रिय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण एजेन्सीको साथ दर्ता हुनु आवश्यक छ, ब्राजिलमा कानूनी उपकरणहरू बेच्न। प्रमाणित गर्न, ती चिकित्सा उपकरणहरू प्रवेश गर्दै ब्राजिलका अधिकारीहरूले तोकेको विशिष्ट मानकहरू सहित ब्राजिल देवको आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्नेछ। ब्राजिलमा आईभीडी मेडिकल उपकरणहरू कक्षामा वर्गीकृत छन् I, II, III, र IV कम देखि उच्च सम्म जोखिम स्तर अनुसार। कक्षा I र II उत्पादनहरूको लागि, कक्षा III र IV उत्पादनहरूको लागि बजार दृष्टिकोण अपनाइएको छ, जबकि रेस्ट्रिस्ट्रो दृष्टिकोण उपयोग गरिएको छ। सफल दर्ता पछि, एक दर्ता नम्बर एएनभीआईए द्वारा जारी गरिने छ, र डाटा ब्राजिलियन मेडिकल उपकरण डाटाबेसमा एट्याच गरिएको छ (चिकित्सा डानियल डा .आरआनो)।
चित्र 2 सिंगापुर स्वास्थ्य विज्ञान प्राधिकरण (HSA) प्रमाणपत्र
चित्र 3 को आधिकारिक सिफारिश गरिएको खरीदको खरीद खरीद सूची
तस्वीर 4 स्ट्रोस्टेडप®Sers-Cov-2 2 IGM / IGG एन्टिबडी टेक्स्ट टेस्ट टेस्ट
चित्र 4 उपभोगेन Cornavirrus (SARS-COV-2) Multx वास्तविक-समय pcr किट
नोट:
यो अत्यधिक संवेदनशील, तयार-प्रयोग PCRR किटले दीर्घकालीन भण्डारणको लागि लिओफलिज गरिएको ढाँचा (फ्रिज-सुकाउने प्रक्रियामा) उपलब्ध छ। किट ट्रान्सपोर्ट गर्न र कोठाको तापक्रममा भण्डार गर्न सकिन्छ र एक बर्षको लागि स्थिर छ। सिस्टिक्सको प्रत्येक ट्यूबले PCR-ट्रान्सक्रिप्ट्स, टाकु पोलीमेज, प्राइमरहरू, प्राइमरहरू समावेश गर्दछ, रिभर-ट्रान्सक्रिप्टिज, प्राइमरहरू, प्रोग्रामहरू, र dntps सब्सट्रेटहरू समावेश गर्दछ। यसलाई केवल 1rull गडबडी पानी थप्न आवश्यक छ र Lawul बढाइएको Rna आउट टेम्पलेट, तब यो चलाउन सकिन्छ र PCRR वाणिज्यमा विस्तार गर्न सकिन्छ।
उपन्यास कोरोनवाइरसको चिसो श्रृंखला यातायातको कठिनाई
जब परम्परागत आणविक एसिड डिप्लेन्टहरू लामो दूरीमा ढुवानी हुन्छन्, (-20 ± 5) रेफन्ट्स मा इन्जाइमको ब्रिननेस सुनिश्चित गर्न को लागी यातायात आवश्यक छ। तापमान मानक मापदण्डमा पुग्छ भनेर निश्चित गर्न, धेरै किलोग्राम सुक्खा बरफको प्रत्येक बक्सको लागि 000 जी भन्दा कम पनि छ, तर यो केवल दुई वा तीन दिनको लागि मात्र रहन्छ। उद्योग अभ्यासको परिप्रेक्ष्यमा निर्माताहरूले जारी गरेका र निर्जनहरूको वास्तविक वजन 10% भन्दा कम कन्टेनरको 10% (वा यो मान भन्दा कम) भन्दा कम छ। धेरै जसो वजन सुक्खा आइस, आइस प्याकहरू र फोम बक्सबाट आउँदछ, त्यसैले यातायात लागत अत्यन्त उच्च छ।
मार्च 2020 मा, Coviad 1 19 जना विदेशमा ठूलो पैमाने हुँदै गए, वा उपन्यास कोरिनविरोधको मागलाई नाटकीय रूपमा बढ्यो। चिसो चेनमा संलग्नलाई निर्यात गर्ने उच्च लागतको बावजुद, धेरै जसो निर्माणकर्ताहरूले अझै ठूलो मात्रामा यसलाई स्वीकार गर्न सक्दछन् ठूलो मात्रा र उच्च नाफाको कारण।
यद्यपि एस्तिहात्द्वी उत्पादनका लागि राष्ट्रिय निर्मूल नीतिहरूको सुधारसहित साथै व्यक्ति र रसदहरूको प्रवाहको लागि राष्ट्रिय नियन्त्रणको स्तरवृद्धि भएकोले, रेगरेन्टहरूको यातायात समयमा विस्तार र अनिश्चितता छ, जसले परिणाम उत्पन्न गर्यो यातायात द्वारा। विस्तारित यातायात समय (आधा एक महिना को यातायात समय धेरै सामान्य छ) को लागी बारम्बार उत्पादन असफलताहरु मा नेतृत्व गर्दछ जब उत्पादन ग्राहक मा पुग्छ। यसले अधिकांश आधारभूत एसिड रेगरेन्टहरू निर्यात उद्यमहरू विचलित भएको छ।
PCR RECATE को लागी lanohile प्रविधि विश्वव्यापी एसिड परिवर्तित एसिडल अन्डाल एसिड प्रोसेसर
Lyhophilized pcr raiagents कोठाको तापक्रममा ढुवानी गर्न सकिन्छ र भण्डारण गर्न सकिन्छ, जसले यातायात प्रक्रिया मात्र ल्याउन सक्दैन। त्यसकारण, निर्यात यातायातको समस्या समाधान गर्न रोपिकल रेपोजिजल हो।
लिशफिलाइजेशन समावेश छ एक ठोस स्थितिमा समाधानलाई फ्रिज गर्नु, र त्यसपछि आत्मविश्वास र पानीको बाफलाई भ्याकुम सर्तमा कम गर्नुहोस्। सुक्खा घोडल उही संरचना र गतिविधिको साथ कन्टेनरमा रहन्छ। परम्परागत तरल रीजेन्ट्ससँग तुलना गर्नुहोस्, पूर्ण-कम्पोनेली लियोनल कोरोनल एसक्सिरस अनौंठो एसिड अभ्यरिपल गरिएको आँगन हुन्छ जुन निम्न विशेषताहरू छन्:
अत्यन्त कडा तातो स्थिर स्थिरता: यो Stay 65 मा खडा उपचारको साथ days 56 दिनदेखि, र परिपक्वशास्त्र र रेफर को प्रदर्शन अपरिवर्तित रहन्छ।
सामान्य तापमान भण्डारण र यातायात: चिसो श्रृंखला को आवश्यकता छैन, अनावश्यक पहिले नै तापमानमा भण्डार गर्न आवश्यक छैन, चिसो भण्डारण ठाउँलाई पूर्ण रूपमा छोडिदिनु पर्छ।
तयार-देखि-प्रयोग गर्नुहोस्: सबै घटकहरूको लियोफिलिजिंग, ईन्जाइम जस्ता उच्च आवासको घाटाबाट जोगिनु हुँदैन।
एक ट्यूबमा बहुक्रिय लक्ष्यहरू: पहिचान लक्षितले उपन्यास कोरोनविरस orf1a1 बिरून जीन, एन जीन, भाइरस जेनोभिशनबाट बच्न। गलत नकारात्मकतालाई कम गर्न, मानवीय सजावट P जीन आन्तरिक नियन्त्रणको रूपमा प्रयोग गरिन्छ, ताकि नमूना गुणस्तर नियन्त्रणको क्लिनिकल आवश्यकता पूरा गर्न।
सार-कोभ-2 ism / Igg एन्टिडबडी द्रुत टेस्ट र उपन्यास कोरोनर (सेयर-COV -2) यूके मा चिह्नित गरीएको छ र Eua द्वारा प्रस्तुत गरीएको छ अमेरिकामा एफडीए को।
Nanjing बायो-उत्पादन कम्पनी, लिमिटेड पहिलो स्थानमा परीक्षण किटको गुणस्तर राख्दछ, र क्षमताको विस्तारमा ध्यान केन्द्रित गर्दछ। कम्पनीले विश्वभरका चिकित्सा संस्थानहरूको लागि उच्च-गुणवत्ता कोभिंग प्रदर्शन उत्पादनहरू र सेवाहरू प्रदान गर्नेछ, र विश्वव्यापी महामारी रोकथाम र नियन्त्रणमा योगदान पुर्याउँछ, ताकि साझा भविष्यको विश्वव्यापी समुदाय निर्माण गर्न।
लामो प्रेस ~ स्क्यान र हामीलाई पछ्याउनुहोस्
प्रलय:sales@limingbio.com
वेबसाइट: https ://limingbio.com
पोष्ट समय: जुल-060220
