SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट (नाक)
रेफ ५००२०० विशिष्टता 1 टेस्ट/बक्स 5 टेस्ट/बक्स 20 टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू पूर्ववर्ती नाक स्वाब अभिप्रेत प्रयोग StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेटले SARS-CoV-2 nucleocapsid एन्टिजेन मानव पूर्ववर्ती नाक स्वाब नमूनामा पत्ता लगाउन इम्युनोक्रोमेटोग्राफी प्रविधि प्रयोग गर्दछ।यो टेस्ट एकल प्रयोग मात्र हो र आत्म-परीक्षणको लागि हो।यो लक्षण सुरु भएको 5 दिन भित्र यो परीक्षण प्रयोग गर्न सिफारिस गरिएको छ।यो क्लिनिकल प्रदर्शन मूल्याङ्कन द्वारा समर्थित छ। -
SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट（व्यावसायिक प्रयोग）
रेफ ५००२०० विशिष्टता 25 टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू पूर्ववर्ती नाक स्वाब अभिप्रेत प्रयोग StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट क्यासेटले SARS-CoV-2 nucleocapsid एन्टिजेन मानव पूर्ववर्ती नाक स्वाब नमूनामा पत्ता लगाउन इम्युनोक्रोमेटोग्राफी प्रविधि प्रयोग गर्दछ।यो टेस्ट एकल प्रयोग मात्र हो र आत्म-परीक्षणको लागि हो।यो लक्षण सुरु भएको 5 दिन भित्र यो परीक्षण प्रयोग गर्न सिफारिस गरिएको छ।यो क्लिनिकल प्रदर्शन मूल्याङ्कन द्वारा समर्थित छ। -
SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट लालको लागि
रेफ ५००२३० विशिष्टता २० टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू लारअभिप्रेत प्रयोग यो SARS-CoV-2 भाइरस न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटिन एन्टिजेन पत्ता लगाउनको लागि एक द्रुत इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो जुन लक्षणहरू देखा परेको पहिलो पाँच दिन भित्र तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट सङ्कलन गरेको मानव लाल स्वाबमा।यो परख कोविड-19 को निदान मा सहायता को रूप मा प्रयोग गरिन्छ। -
SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जा A/B कम्बो एन्टिजेन र्यापिड टेस्टका लागि प्रणाली यन्त्र
रेफ ५००२२० विशिष्टता २० टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू नाक / Oropharyngeal स्वाब अभिप्रेत प्रयोग यो SARS-CoV-2 भाइरस न्यूक्लियोक्याप्सिड प्रोटिन एन्टिजेन मानव नाक/ओरोफेरिन्जियल स्वाबमा पत्ता लगाउनको लागि द्रुत इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो जसलाई लक्षणहरू देखा परेको पहिलो पाँच दिन भित्र तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले COVID-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट सङ्कलन गरेको छ।यो परख कोविड-19 को निदान मा सहायता को रूप मा प्रयोग गरिन्छ। -
SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्टको लागि डुअल बायोसेफ्टी सिस्टम यन्त्र
रेफ ५००२१० विशिष्टता २० टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू नाक / Oropharyngeal स्वाब अभिप्रेत प्रयोग यो SARS-CoV-2 भाइरस Nucleocapsid प्रोटिन एन्टिजेन मानव नाक / Oropharyngeal स्वाबमा कोविड-19 को शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट सङ्कलन गरिएको पत्ता लगाउनको लागि द्रुत इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो जुन लक्षणहरू सुरु भएको पहिलो पाँच दिन भित्र तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा।यो परख कोविड-19 को निदान मा सहायता को रूप मा प्रयोग गरिन्छ। -
नोवेल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट
रेफ ५००१९० विशिष्टता 96 टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त PCR नमूनाहरू नाक / नासोफरिन्जियल स्वाब अभिप्रेत प्रयोग यो FDA/CE IVD निकासी प्रणाली र माथि सूचीबद्ध तोकिएको PCR प्लेटफर्महरूसँग मिलेर बिरामीहरूबाट नासोफरिन्जियल स्वाब्स, ओरोफरिन्जियल स्वाब्स, स्पुटम र BALF बाट निकालिएको SARS-CoV-2 भाइरल RNA को गुणात्मक पत्ता लगाउन प्रयोग गर्ने उद्देश्यले गरिएको हो। किट प्रयोगशाला प्रशिक्षित कर्मचारीहरु द्वारा प्रयोग को लागी लक्षित छ
-
SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जा A/B मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम PCR किट
रेफ ५१००१० विशिष्टता 96 टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त PCR नमूनाहरू नाक / नासोफरिन्जियल स्वाब / ओरोफरिन्जियल स्वाब अभिप्रेत प्रयोग StrongStep® SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जा A/B मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम PCR किट स्वास्थ्य सेवा प्रदायक-संकलित नाक र नासोफरिन्जामा SARS-CoV-2, इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस र इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस RNA को एकै साथ गुणात्मक पहिचान र भिन्नताको लागि हो। वा oropharyngeal स्वाब नमूनाहरू र स्व-संकलित नाक वा oropharyngeal स्वाब नमूनाहरू (स्वास्थ्य सेवा प्रदायकको निर्देशनमा एक स्वास्थ्य सेवा सेटिङमा सङ्कलन गरिएको) तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 सँग मेल खाएको श्वासप्रश्वासको भाइरल संक्रमणको शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट।
किट प्रयोगशाला प्रशिक्षित कर्मचारीहरु द्वारा प्रयोग को लागी लक्षित छ
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट
रेफ ५०२०९० विशिष्टता २० टेस्ट/बक्स पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मा अभिप्रेत प्रयोग यो मानव पूरै रगत, सीरम वा प्लाज्मामा SARS-CoV-2 भाइरसको IgM र IgG एन्टिबडीहरूको एकै साथ पत्ता लगाउने द्रुत इम्युनो-क्रोमेटोग्राफिक परख हो। परीक्षण उच्च जटिलता परीक्षण प्रदर्शन गर्न CLIA द्वारा प्रमाणित प्रयोगशालाहरूमा वितरण गर्न अमेरिकामा सीमित छ।
यो परीक्षण FDA द्वारा समीक्षा गरिएको छैन।
नकारात्मक परिणामहरूले तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमणलाई रोक्दैन।
एन्टिबडी परीक्षणका नतिजाहरू तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमणको निदान वा बहिष्कार गर्न प्रयोग गर्नु हुँदैन।
सकारात्मक परिणामहरू गैर-SARS-CoV-2 कोरोनाभाइरस स्ट्रेनहरू, जस्तै कोरोनाभाइरस HKU1, NL63, OC43, वा 229E सँग विगत वा वर्तमान संक्रमणको कारण हुन सक्छ।
