चिनियाँ कम्पनीहरूले पनि कोरोनाभाइरस परीक्षण किटहरूको विश्वव्यापी माग पूरा गर्न कोसिस गरिरहेका छन्घरेलु माग सुक्दा, तर यसको उत्पादन जुगरनाटले पर्याप्त बनाउन सक्दैन

Finbarr Bermingham, Sidney Leng र Echo Xie
जनवरीको लुनार नयाँ वर्षको बिदामा चीनमा कोरोनाभाइरस प्रकोपको त्रास फैलिरहेको बेला, प्राविधिकहरूको एउटा समूह नान्जिङ सुविधामा तत्काल चाउचाउको आपूर्ति र भाइरस निदानको लागि परीक्षण किटहरू विकास गर्न संक्षिप्तको साथ लुकाइएको थियो।पहिले नै त्यस बिन्दुमा, कोरोनाभाइरस वुहान सहरमा फैलिसकेको थियो र चीनको वरिपरि द्रुत रूपमा फैलिरहेको थियो।एक मुट्ठीभर डायग्नोस्टिक परीक्षणहरू केन्द्रीय सरकारले अनुमोदन गरिसकेका थिए, तर देशभरका सयौं फर्महरू अझै नयाँ विकास गर्न खोजिरहेका थिए।

हामीसँग अहिले धेरै अर्डरहरू छन् ... दिनको 24 घण्टा काम गर्ने विचार गर्दै हुनुहुन्छ
झांग शुवेन, नान्जिङ लिमिङ बायो-उत्पादनहरू

"मैले चीनमा अनुमोदनका लागि आवेदन दिने बारे सोचेको छैन," नान्जिङ लि मिङ बायो-प्रोडक्ट्सका झाङ शुवेनले भने।“एप्लिकेशनले धेरै समय लिन्छ।जब मैले अन्ततः स्वीकृतिहरू पाउँछु, प्रकोप पहिले नै समाप्त भएको हुन सक्छ। ”यसको सट्टा, झांग र उनले स्थापना गरेको कम्पनी चिनियाँ निर्यातकर्ताहरूको समूहको हिस्सा हो जुन बाँकी विश्वलाई परीक्षण किटहरू बेच्ने गर्दछ किनकि महामारी चीन बाहिर फैलिएको छ, जहाँ प्रकोप अहिले बढ्दो नियन्त्रणमा छ, जसले घरेलु मागमा गिरावट आएको छ।फेब्रुअरीमा, उनले युरोपेली संघमा चारवटा परीक्षण उत्पादनहरू बेच्न आवेदन दिए, मार्चमा CE मान्यता प्राप्त गर्दै, जसको अर्थ उनीहरूले EU स्वास्थ्य, सुरक्षा र वातावरणीय मापदण्डहरूको पालना गरे।अब, झाङसँग इटाली, स्पेन, अस्ट्रिया, हंगेरी, फ्रान्स, इरान, साउदी अरेबिया, जापान र दक्षिण कोरियाका ग्राहकहरूको अर्डर बुक छ।"हामीसँग यति धेरै अर्डरहरू छन् कि हामी राति 9 बजेसम्म काम गरिरहेका छौं,
हप्ताको सात दिन।हामी कामदारहरूलाई हरेक दिन तीन सिफ्टमा काम गर्न आग्रह गर्दै 24 घण्टा काम गर्ने विचार गर्दैछौं,” झाङले भने।यो अनुमान गरिएको छ कि 3 अर्ब भन्दा बढी मानिसहरू अहिले विश्वभर लकडाउनमा छन्, कोरोनाभाइरसबाट विश्वव्यापी मृत्युको संख्या 30,000 नाघेको छ।संक्रमणको केन्द्रबिन्दु मध्य चीनको वुहानबाट इटाली, त्यसपछि स्पेन र अहिले सरेर युरोप र संयुक्त राज्य अमेरिकाभरि विस्फोट भएको छ।

न्यूयोर्क।परीक्षण उपकरणको पुरानो अभावको अर्थ यो हो कि निदान गर्नुको सट्टा, "कम जोखिम" को रूपमा देखिएका सम्भावित बिरामीहरूलाई घरमा बस्न भनिएको छ।“फेब्रुअरीको सुरुमा, हाम्रो परीक्षण किटको आधा चीनमा र आधा विदेशमा बिक्री भइरहेको थियो।अब, त्यहाँ लगभग कुनै पनि स्वदेशी रूपमा बिक्री भइरहेको छैन।हामीले अहिले यहाँ बेच्नेहरू मात्रका लागि होबाहिर [चीन] बाट आउने यात्रुहरू जसलाई परीक्षण गर्न आवश्यक छ, ”चीनको सबैभन्दा ठूलो जीनोम अनुक्रमण गर्ने कम्पनी बीजीआई समूहका वरिष्ठ कार्यकारीले भने।गुमनाम को अवस्था।फेब्रुअरीको सुरुमा, बीजीआईले वुहानमा रहेको आफ्नो प्लान्टबाट एक दिनमा 200,000 किटहरू बनाउँदै थियो।"केही सय" कामदारहरू सहितको प्लान्टलाई दिनको 24 घण्टा चलाइयो जबकि शहरका अधिकांश भागहरू बन्द थिए।अब, उनले भने कि कम्पनीले प्रति दिन 600,000 किटहरू उत्पादन गरिरहेको छ र अमेरिकामा आफ्नो फ्लोरोसेन्ट रियल टाइम पोलिमरेज चेन रियाक्सन (PCR) परीक्षणहरू बेच्न आपतकालीन स्वीकृति प्राप्त गर्ने पहिलो चिनियाँ फर्म बनेको छ।चिनियाँ-निर्मित परीक्षण किटहरू युरोप र बाँकी विश्वभरि सामान्य उपस्थिति हुँदै गइरहेको छ, जसले चीनबाट चिकित्सा आपूर्तिमा निर्भरताको बारेमा गर्जन बहसलाई नयाँ आयाम थप्दैछ।बिहीबारसम्म, 102 चिनियाँ फर्महरूलाई युरोपेली बजारमा पहुँच प्रदान गरिएको थियो, चाइना एसोसिएसन अफ इन-भिट्रो डायग्नोस्टिक्स (CAIVD) का अध्यक्ष सोङ हाइबोका अनुसार, अमेरिकामा इजाजतपत्र प्राप्त एउटाको तुलनामा।यि धेरै कम्पनीहरु, यद्यपि,चीनमा बेच्नको लागि आवश्यक राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन अनुमति छैन।वास्तवमा, केवल 13 लाई चीनमा पीसीआर परीक्षण किटहरू बेच्न इजाजतपत्र दिइएको छ, आठ वटा सरल एन्टिबडी संस्करण बेचेको छ।चाङ्साको एक बायोटेक्नोलोजी फर्मका प्रबन्धक, जसले पहिचान गर्न चाहँदैनन्, भने कि कम्पनीले चीनमा जनावरहरूको लागि पीसीआर परीक्षण किटहरू बेच्ने इजाजतपत्र मात्र पाएको थियो, तर युरोपमा बेच्न 30,000 नयाँ कोभिड-१९ किटहरूको उत्पादन बढाउने तयारी गरिरहेको थियो। , "भर्खर मार्च 17 मा CE प्रमाणपत्र प्राप्त गरेपछि"।

युरोपेली बजारमा यी सबै प्रयासहरू सफल भएका छैनन्।चीनले मार्चको सुरुमा 432 मिलियन यूरो (US $ 480 मिलियन) को लागतमा स्पेनमा 550 मिलियन फेस मास्क, 5.5 मिलियन टेस्टिंग किट र 950 मिलियन भेन्टिलेटरहरू निर्यात गर्‍यो, तर चाँडै नै परीक्षणको गुणस्तरलाई लिएर चिन्ता बढ्यो।

हालैका दिनहरूमा चिनियाँ परीक्षण उपकरणहरू प्राप्त गर्नेहरूले अपेक्षा गरेअनुसार काम नगरेको रिपोर्ट गरेका छन्।गत हप्ता, स्पेनी अखबार एल पेसले शेन्जेनमा आधारित फर्म बायोइजी बायोटेक्नोलोजीबाट एन्टिजेन परीक्षण उपकरणमा कोभिड-१९ का लागि ३० प्रतिशत पत्ता लगाउने दर मात्र रहेको रिपोर्ट गरेको थियो, जब तिनीहरू ८० प्रतिशत सहि हुनुपर्छ।बायोएसी, यो देखा पर्‍यो, चीनको वाणिज्य मन्त्रालयले स्पेनलाई प्रस्ताव गरेको आपूर्तिकर्ताहरूको स्वीकृत सूचीमा समावेश गरिएको थिएन।दोषपूर्ण, बरु सुझाव दिँदै कि स्पेनी अनुसन्धानकर्ताहरूले निर्देशनहरू सही रूपमा पालना गरेका थिएनन्।फिलिपिन्सका अधिकारीहरूले शनिबार पनि भने कि उनीहरूले चीनबाट परीक्षण किटहरू खारेज गरेका थिए, केवल 40 प्रतिशत सटीकता दर दाबी गर्दै। ट्युएशन, हुनसक्छ ध्यान अब गतिमा केन्द्रित छ, र हुनसक्छ प्रक्रिया त्यति राम्ररी भएको छैन," युरोपेली संघले भन्यो। नाम नखुलाउन आग्रह गर्ने स्रोतले ।"तर यो गुणस्तर नियन्त्रण गर्न नछोड्ने असभ्य जागरण हुनुपर्दछ, वा हामी बहुमूल्य दुर्लभ स्रोतहरू झ्यालबाट बाहिर फालिनेछौं र प्रणालीमा थप कमजोरीहरू ल्याउनेछौं, भाइरसलाई थप विस्तार गर्न अनुमति दिँदै।"

अधिक जटिल PCR परीक्षणले प्राइमरहरू प्रयोग गरी भाइरसको आनुवंशिक अनुक्रमहरू पत्ता लगाउने प्रयास गर्दछ - रासायनिक वा अभिकर्मकहरू जुन प्रतिक्रिया देखा पर्दा परीक्षण गर्न थपिन्छन् - जुन लक्षित आनुवंशिक अनुक्रमहरूमा संलग्न हुन्छ।तथाकथित "द्रुत परीक्षण" पनि नाक स्वाबको साथ गरिन्छ, र विषयले आफ्नो कार छोडेर बिना गर्न सकिन्छ।नमूनालाई चाँडै एन्टिजेनहरूको लागि विश्लेषण गरिन्छ जसले भाइरस अवस्थित छ भनेर सुझाव दिन्छ।

हङकङ युनिभर्सिटीका जनस्वास्थ्य प्रयोगशाला विज्ञानका प्रमुख लियो पूनले भने कि पीसीआर परीक्षण एन्टिबडी वा एन्टिजेन परीक्षणको तुलनामा "धेरै राम्रो" थियो, जसले कम्तिमा १० दिनसम्म संक्रमित भएपछि मात्र कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउन सक्छ।

यद्यपि, पीसीआर परीक्षणहरू विकास र निर्माण गर्न धेरै जटिल छन्, र तीव्र विश्वव्यापी अभावको साथ, विश्वभरका देशहरूले सरल संस्करणहरूमा भण्डारण गरिरहेका छन्।

बढ्दो रूपमा, सरकारहरू चीनतिर फर्किरहेका छन्, जुन दक्षिण कोरियासँगै विश्वका केही ठाउँहरू मध्ये एक हो जहाँ परीक्षण किटहरू अझै उपलब्ध छन्।

यो सम्भावित रूपमा सुरक्षा उपकरण बनाउन भन्दा धेरै जटिल छ
बेन्जामिन पिन्स्की, स्ट्यानफोर्ड विश्वविद्यालय

बिहीबार, आयरिश एयरलाइन्स एर लिंगसले घोषणा गर्‍यो कि यसले हरेक दिन चीनमा आफ्ना पाँचवटा ठूला विमानहरू पठाउनेछ, उपकरणहरू लिनको लागि प्रति हप्ता १०,००,००० टेस्ट किटहरू सहित, जम्बो मेडिकल डेलिभरी जहाजको रूपमा व्यावसायिक विमानलाई पुन: निर्माण गर्ने राष्ट्रहरूको होस्टमा सामेल हुनेछ।

तर यो भनिएको छ कि यस्तो धक्का दिएर पनि, चीनले टेस्ट किटहरूको लागि विश्वको माग पूरा गर्न सकेन, एक विक्रेताले कुल विश्वव्यापी मागलाई "असीमित" भनेर वर्णन गरे।

ह्वाक्सी सेक्युरिटीज, एक चिनियाँ लगानी फर्म, गत हप्ता प्रति दिन 700,000 एकाइ सम्म परीक्षण किटहरूको लागि विश्वव्यापी माग अनुमान गरिएको छ, तर परीक्षणको अभावले अझै पनि लगभग आधा ग्रहले कठोर तालाबन्दी लागू गरेको छ, यो तथ्याङ्क रूढिवादी देखिन्छ।र लक्षणहरू नदेखाउने भाइरस वाहकहरूको डरलाई दिइयो, एक आदर्श संसारमा, सबैलाई परीक्षण गरिनेछ, र सम्भवतः एक पटक भन्दा बढी।

"एकपटक भाइरस नियन्त्रणमा नआएपछि, म विश्वस्त छु, पूर्ण रूपमा संगठित भए पनि, मानिसहरूले परीक्षण गर्न चाहेको स्तरमा परीक्षण गर्न सकिन्थ्यो," रेयान केम्पले भने, आणविक जीवविज्ञानको अमेरिकी निर्माता जाइमो रिसर्चका निर्देशक। अनुसन्धान उपकरणहरू, जसले "COVID-19 प्रयासलाई समर्थन गर्न शतप्रतिशत योगदान पुर्‍याएको छ, शाब्दिक रूपमा सम्पूर्ण कम्पनीलाई यसलाई समर्थन गर्न परिचालन गर्दछ"।

गीत, CAIVD मा, अनुमान छ कि यदि तपाईंले चीन र युरोपेली संघमा इजाजतपत्र प्राप्त फर्महरूको क्षमताहरू संयोजन गर्नुभयो भने, PCR र एन्टिबडी परीक्षणहरूको मिश्रणको साथ 3 मिलियन मानिसहरूलाई सेवा दिन पर्याप्त परीक्षणहरू गर्न सकिन्छ।

बिहीबारसम्म, अमेरिकाले कुल 552,000 मानिसहरूको परीक्षण गरेको थियो, ह्वाइट हाउसले भन्यो।सांघाईस्थित LEK कन्सल्टिङमा मेडिकल टेक्नोलोजीमा केन्द्रित साझेदार स्टीफन सन्डरल्यान्डले अनुमान गरे कि यदि अमेरिका र ईयूले दक्षिण कोरियाको समान स्तरको परीक्षण पछ्याउने हो भने, 4 मिलियन परीक्षणहरूको आवश्यकता पर्दछ।

यसलाई ध्यानमा राखेर, कम्तिमा निकट अवधिमा संसारको सबै उत्पादन क्षमताले माग पूरा गर्न सक्ने सम्भावना छैन।

परीक्षण उपकरणहरू "मास्क बनाउने जस्तो होइन", बीजीआईका स्रोतले भने, जसले फोर्ड, शाओमी वा टेस्ला जस्ता गैर-विशेषज्ञ फर्महरूलाई परीक्षण किटहरू बनाउन असम्भव हुने चेतावनी दिए, प्रवेशमा जटिलता र अवरोधहरू दिए।

कम्पनीको हालको दैनिक क्षमता 600,000 बाट, प्रक्रियागत झगडाका कारण "कारखाना विस्तार गर्न असम्भव छ" BGI स्रोतले भन्यो।चीनमा डायग्नोस्टिक उपकरण उत्पादनले कडा क्लिनिकल मापदण्डहरू पूरा गर्नुपर्छ र त्यसैले नयाँ सुविधाको लागि स्वीकृति प्रक्रिया छ र १२ महिनाको बीचमा लाग्छ।

"अचानक उत्पादन बढाउनु वा मास्कको मामलामा भन्दा वैकल्पिक स्रोत खोज्नु धेरै चुनौतीपूर्ण छ," पूनले भने।“कारखाना मान्यता प्राप्त हुनुपर्छ र उच्च मापदण्डहरू पूरा गर्नुपर्छ।समय लाग्छ।त्यसो गर्न।"

गीतले भने कि कोरोनाभाइरस जस्तो गम्भीर चीजको लागि, चीनले अनुमोदन गरेको परीक्षण किट हुन सक्छसामान्य भन्दा पनि कठिन हुनुहोस्।"भाइरस अत्यधिक संक्रामक छ र pecimen व्यवस्थापन छकडा, यो गाह्रो छ ... उत्पादनहरू पूर्ण रूपमा प्रमाणित गर्न र मूल्याङ्कन गर्न नमूनाहरू प्राप्त गर्न," हेड।

यस प्रकोपले उपकरणमा प्रयोग हुने कच्चा पदार्थको उपलब्धतालाई पनि असर गरेको छ, जसले गर्दा विश्वभर अभाव भएको छ।

उदाहरणका लागि, जैविक नमूनाहरू ढुवानी र भण्डारण गर्न Zymo द्वारा बनाईएको उत्पादन पर्याप्त आपूर्तिमा उपलब्ध छ - तर फर्मले नमूनाहरू सङ्कलन गर्न आवश्यक पर्ने साधारण स्वाबहरूको अभाव देखिरहेको छ।

Zymo को समाधान अन्य कम्पनीहरु बाट swabs प्रयोग गर्नु हो।"यद्यपि त्यहाँ यति सीमित आपूर्तिहरू छन्, कि हामीले संगठनहरूलाई तिनीहरूको हातमा भएका स्वाबहरूसँग जोड्नको लागि अभिकर्मक प्रदान गर्दै आएका छौं", केम्पले भने, ग्लोबलाइज्ड मेडिकल सप्लाई चेनको एक विचित्रमा, विश्वका धेरै स्वाबहरू बनाइएको थियो। इटालियन फर्म कोपान द्वारा, भाइरस ग्रस्त लोम्बार्डी क्षेत्रमा।

स्ट्यानफोर्ड युनिभर्सिटीबाट उत्तरी क्यालिफोर्नियाका लागि कोरोनाभाइरसको लागि मुख्य सन्दर्भ प्रयोगशाला चलाउने बेन्जामिन पिन्स्कीले भने, "विशेष अभिकर्मक र उपभोग्य वस्तुहरूको आपूर्तिमा ठूलो चाल लेन्जहरू छन्"।
पीसीआर परीक्षणमा प्रयोग गरिन्छ।

पिन्स्कीले पीसीआर परीक्षणको योजना बनाएको बेला, उसलाई स्वाब, भाइरल ट्रान्सपोर्ट मिडिया, पीसीआर अभिकर्मक र एक्स्ट्र्याक्सन किटहरू सहित आपूर्तिहरू सोर्स गर्न गाह्रो भएको छ।"यी मध्ये केहि पाउन धेरै गाह्रो छ।प्राइमर र प्रोब उत्पादन गर्ने केही कम्पनीहरूबाट ढिलाइ भएको छ, ”उनले थपे।"यो सम्भवतः बनाउन भन्दा धेरै जटिल छ
व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण।"

नान्जिङको झाङसँग प्रतिदिन ३०,००० पीसीआर टेस्टिङ किट बनाउने क्षमता छ, तर यसलाई १०,००,००० सम्म पुर्‍याउन थप दुईवटा मेसिन खरिद गर्ने योजना छ।तर निर्यात रसद जटिल छ, उनले भने।"चीनमा पाँच भन्दा बढी कम्पनीहरूले पीसीआर परीक्षण किटहरू विदेशमा बेच्न सक्दैनन् किनभने यातायातलाई माइनस २० डिग्री सेल्सियस (६८ डिग्री फरेनहाइट) मा वातावरण चाहिन्छ," झाङले भने।"यदि कम्पनीहरूले कोल्ड चेन लजिस्टिकलाई ढुवानी गर्न सोधे भने, शुल्क तिनीहरूले बेच्न सक्ने सामानहरू भन्दा बढी हुन्छ।"

युरोपेली र अमेरिकी फर्महरूले सामान्यतया विश्वको निदान उपकरण बजारमा प्रभुत्व जमाएका छन्, तर अब चीन आपूर्तिको लागि महत्त्वपूर्ण हब भएको छ।

यस्तो अभावको समयमा, तथापि, स्पेनको मामलाले यो वर्ष सुनको धूलो जत्तिकै दुर्लभ र मूल्यवान भएका मेडिकल वस्तुहरूको लागि अत्यावश्यक झगडाको बीचमा, खरिदकर्ता सधैं होसियार हुनुपर्दछ भनेर पुष्टि गर्दछ।