भर्खरै, नानजिङ लिमिङबियोको नोवेल कोरोना भाइरस (SARS-CoV-2) एन्टिजेन पत्ता लगाउने अभिकर्मक "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ले जर्मनीको Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) को कार्यसम्पादन प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ, यो उत्पादन भएको छ। औषधि र चिकित्सा उपकरण प्रशासन (BfArM) को लागि जर्मन संघीय एजेन्सी द्वारा प्रमाणित।LimingBio जर्मनीमा BfArM+PEI को दोहोरो प्रमाणीकरण प्राप्त गर्ने चीनका केही उत्पादकहरू मध्ये एक भएको छ।लिमिङ बायोको एन्टिजेन द्रुत परीक्षणले धेरै देशहरूको स्वास्थ्य मन्त्रालयको आधिकारिक प्रमाणीकरण पारित गरेको छ, जसले किटको उत्कृष्ट प्रदर्शनलाई पूर्ण रूपमा प्रमाणित गर्दछ।
Liming Bio को एन्टिजेन द्रुत परीक्षण सफलतापूर्वक जर्मन PEI प्रदर्शन प्रमाणीकरण पास
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (जर्मन: Paul-Ehrlich-Institut), जसलाई जर्मन फेडरल इन्स्टिच्युट अफ भ्याक्सिन र बायोमेडिसिन पनि भनिन्छ, जर्मन संघको एक अनुसन्धान संस्था र चिकित्सा नियामक निकाय हो, जुन हाल संघीय स्वास्थ्य मन्त्रालय (BMG) अन्तर्गत छ। ), जैविक उत्पादन निरीक्षण, क्लिनिकल परीक्षण स्वीकृति, उत्पादन स्वीकृति र मार्केटिङ, र ब्याच जारी गर्ने स्वतन्त्र प्रदर्शन छ।एकै समयमा, यसले मस्यौदा, सान्दर्भिक नियमहरूको संशोधन, रप्रदान गर्नुहोस्sविभिन्न संगठनहरू, विशेष गरी केही युरोपेली संघ देशहरू, युरोपेली संघ र अन्तर्राष्ट्रिय समितिहरूका लागि वैज्ञानिक सल्लाह।एlso, योप्रदान गर्नुहोस्sजर्मन सरकार, स्थानीय एजेन्सीहरू र संसदलाई व्यावसायिक सल्लाह, र प्रदान गर्नुहोस्sबिरामी र उपभोक्ताहरूलाई सान्दर्भिक जानकारी।
Liming Bio को एन्टिजेन द्रुत परीक्षण सफलतापूर्वक जर्मन BfArM प्रमाणीकरण पास भयो
नानजिङ लिमिङ बायोद्वारा विकसित StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्टले क्रमशः युरोपियन युनियन सीई प्रमाणीकरण, चाइना नेशनल इन्स्टिच्युट फर फूड एन्ड ड्रग कन्ट्रोल (NIFDC) दर्ता निरीक्षण प्रमाणीकरण, रकफेलर फाउन्डेसन सिफारिस गरिएको सूचीमा प्रवेश गरेको छ, र ग्वाटेमाला। प्रमाणीकरण , इटालियन स्वास्थ्य प्रमाणीकरण मन्त्रालय, जर्मन प्रमाणीकरण, इक्वेडर प्रमाणीकरण, ब्राजिल (ANVISA) प्रमाणीकरण, चिली प्रमाणीकरण, अर्जेन्टिना प्रमाणीकरण, डोमिनिका प्रमाणीकरण, ग्वाटेमाला प्रमाणीकरण, सिंगापुर HSA प्रमाणीकरण, मलेशिया (MDA, थाइपिनसेरिफिकेशन, थाइपिन्डेसेरिफिकेशन, थाइपिल्याण्ड) प्रमाणीकरण।यसले बेलायती स्वास्थ्य र मानव सेवा विभाग (DHSC) र (ब्रिटिश AAA प्रमाणीकरण) को स्वतन्त्र मूल्याङ्कनमा प्रशंसा जितेको छ।
मलेशिया MDA उपन्यास कोरोनाभाइरस एन्टिजेन स्व-परीक्षण प्रमाणपत्र
सुविधाहरू र फाइदाहरू
01 सुविधाजनक नमूना: गैर-आक्रमक नमूना सङ्कलन, लार वा nasopharyngeal स्वाब।
02 द्रुत पत्ता लगाउने: सम्पूर्ण पत्ता लगाउने प्रक्रियाले मात्र 15 मिनेट लिन्छ, र परिणामहरू प्रत्यक्ष रूपमा आँखाद्वारा अवलोकन गरिन्छ।
03 सरल सञ्चालन: यो कुनै पनि सहायक उपकरण बिना र कुनै अनुभव बिना सञ्चालन गर्न सकिन्छ।
04 उत्कृष्ट प्रदर्शन: विशिष्टता 99.26%, संवेदनशीलता 96.2%, र समग्र शुद्धता 95% हो।
०५ डिमान्ड अनुकूलन: हाल, कम्पनीसँग व्यावसायिक चिकित्सा संस्करण, गृह स्वयं-परीक्षण (लाल + नासोफरिन्जियल स्वाब) संस्करण र मिनी स्व-परीक्षण संस्करण, आदि छन्। प्याकेजिङ्ग बक्स र निर्देशनहरू ग्राहकको आवश्यकता अनुसार अनुकूलित गर्न सकिन्छ।
SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट (पेन प्रकार) को लागि यो प्रणाली उपकरण जैविक सुरक्षा सुरक्षा उपकरणले सुसज्जित छ, जसले नमूना प्रशोधन समाधानमा भाइरसलाई हावामा वाष्पीकरण हुनबाट, वातावरणलाई प्रदूषित गर्न र प्रभावकारी रूपमा सुरक्षित गर्नबाट रोक्न सक्छ। SARS-CoV-2 एन्टिजेन द्रुत परीक्षणको पत्ता लगाउने क्रममा अपरेटर।
अहिलेको विश्वव्यापी महामारीको अवस्था अझै गम्भीर छ।नोवेल कोरोना भाइरसको भिन्नताको उदय र फैलावटसँगै, धेरै देश र क्षेत्रहरूमा महामारीको अवस्था फेरि बढेको छ, र रोकथाम र नियन्त्रण प्रयासहरू ठूलो चुनौतीहरूको सामना गरिरहेका छन्।SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट छिटो, सही, सञ्चालन गर्न सरल छ, र कम उपकरण र कर्मचारीहरू चाहिन्छ।यो ठूलो मात्रामा नयाँ क्राउन भाइरस संक्रमणको संदिग्ध केसहरूको द्रुत अनुसन्धानको लागि धेरै उपयुक्त छ, र विशेष गरी केन्द्रित प्रकोपहरूको द्रुत निदानको लागि प्रभावकारी छ।यसलाई महामारी नियन्त्रणको लागि रक्षाको पहिलो लाइनको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, प्रारम्भिक संक्रमण पत्ता लगाउन, महामारी रोकथाम र नियन्त्रणमा सहयोग गर्न र भाइरसको फैलावट नियन्त्रण गर्न प्रयोग गरिन्छ।
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. को स्थापना 2001 मा भएको थियो। यो एक जैविक डायग्नोस्टिक कम्पनी हो जसले अनुसन्धान र विकास, उत्पादन र क्लिनिकल माइक्रोबियल इन भिट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूको बिक्रीमा विशेषज्ञता हासिल गर्दछ।योसँग २० वर्षको उत्कृष्ट गुणस्तर छ र यसले पूर्ण गुणस्तर प्रणाली जम्मा गरेको छ, र IS013485 प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ।उत्पादन व्यवस्थापन अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली अनुसार कडाईका साथ चल्छ, उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरूले विश्वभरका ग्राहकहरूलाई सेवा दिन्छन् भन्ने सुनिश्चित गर्दै।यो क्रमशः आर एन्ड डी, उत्पादन, बिक्री र इन भिट्रो र्यापिड डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूको सेवामा विशेषज्ञता प्राप्त अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा प्रसिद्ध ठूला र मध्यम आकारको उच्च-टेक उद्यमको रूपमा विकसित भएको छ।
पोस्ट समय: अक्टोबर-28-2021
