अक्टोबर २८, २०२०, नान्जिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडको SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट किट US FDA (EUA) द्वारा स्वीकार गरिएको थियो।SARS-CoV-2 एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटले ग्वाटेमाला प्रमाणीकरण र इन्डोनेसियाको FDA प्रमाणीकरण प्राप्त गरेपछि, यो अर्को प्रमुख सकारात्मक समाचार हो।

चित्र 1 US FDA EUA स्वीकृति पत्र

चित्र २ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit को इन्डोनेसियाली दर्ता प्रमाणपत्र

चित्र ३ SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट किटको ग्वाटेमाला प्रमाणीकरण

PCR न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने प्रविधिको तुलनामा, इम्युनोलोजिकल विधि यसको द्रुत, सुविधाजनक र कम लागतको फाइदाहरूको कारण व्यापक रूपमा प्रयोग गर्न सजिलो छ।एन्टिबडी पत्ता लगाउनको लागि, एन्टिजेन पत्ता लगाउने सञ्झ्याल अवधि पहिलेको हुन्छ, जुन प्रारम्भिक ठूला स्तरको स्क्रिनिङको लागि अधिक उपयुक्त हुन्छ, र न्यूक्लिक एसिड हो र एन्टिबडी पत्ता लगाउने क्लिनिकल सहायक निदानको लागि पनि ठूलो महत्त्व हुन्छ।

न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने विधि र एन्टिजेन पत्ता लगाउने प्रविधिको फाइदाहरूको तुलना:

	RT-PCR न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने	इम्युनोलोजिकल मेथोडोलोजी एन्टिजेन पत्ता लगाउने प्रविधि
संवेदनशीलता	संवेदनशीलता 95% भन्दा बढी छ।सिद्धान्तमा, किनभने न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने भाइरस टेम्प्लेटहरू विस्तार गर्न सक्छ, यसको संवेदनशीलता इम्युनोलोजिकल पत्ता लगाउने विधिहरू भन्दा उच्च छ।	संवेदनशीलता दायरा 60% देखि 90% सम्म हुन्छ, इम्युनोलोजिकल विधिहरू अपेक्षाकृत कम नमूना आवश्यकताहरू चाहिन्छ, र एन्टिजेन प्रोटीनहरू अपेक्षाकृत स्थिर हुन्छन्, त्यसैले एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटको संवेदनशीलता स्थिर छ।
विशिष्टता	९५% माथि	८०% भन्दा बढी
समय-उपभोग पत्ता लगाउने	परीक्षण परिणामहरू 2 घण्टा भन्दा बढी प्राप्त गर्न सकिन्छ, र उपकरण र अन्य कारणहरूले गर्दा, साइटमा द्रुत निरीक्षण गर्न सकिँदैन।	एउटा नमूनालाई परिणामहरू उत्पादन गर्नको लागि मात्र १०-१५ मिनेट चाहिन्छ, जुन साइटमा छिट्टै निरीक्षण गर्न सकिन्छ।
उपकरण प्रयोग गर्ने कि नगर्ने	महँगो उपकरणहरू जस्तै पीसीआर उपकरणहरू चाहिन्छ।	कुनै उपकरण आवश्यक छैन।
चाहे एकल अपरेशन	होइन, तिनीहरू सबै ब्याच नमूनाहरू हुन्।	सक्छ।
सञ्चालनको प्राविधिक कठिनाइ	जटिल र पेशेवरहरू आवश्यक छ।	सरल र सञ्चालन गर्न सजिलो।
यातायात र भण्डारण अवस्था	माइनस 20 ℃ मा यातायात र स्टोर।	कोठाको तापक्रम।
अभिकर्मक मूल्य	महँगो।	सस्तो।

SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट

SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट किट