भर्खरै, नानजिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडबाट StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट (व्यावसायिक संस्करण) ले सिंगापुर HSA प्रमाणीकरण, मलेशिया (MDA) ले सिफारिस गरेको सूची प्राप्त गरेको छ, र यूकेमा स्वास्थ्य विभाग र मानव सेवा (DHSC) ले स्वतन्त्र रूपमा मूल्याङ्कन र प्रशंसा प्राप्त गर्यो।
यसअघि, नानजिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडबाट StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटले क्रमिक रूपमा EU CE प्रमाणीकरण, चाइना नेशनल इन्स्टिच्युट फर फूड एन्ड ड्रग कन्ट्रोल (NIFDC) दर्ता निरीक्षण प्रमाणीकरण, रकफेलरमा प्रवेश गरेको छ। फाउन्डेशनले सिफारिस गरेको सूची, जर्मन फेडरल एजेन्सी फर मेडिसिन्स एण्ड मेडिकल डिभाइस (BfArM) प्रमाणीकरण, ग्वाटेमाला प्रमाणीकरण, इन्डोनेसियाली FDA प्रमाणीकरण, इटालियन स्वास्थ्य मन्त्रालय प्रमाणीकरण, फिलिपिन्स FDA प्रमाणीकरण, सिंगापुर HSA प्रमाणीकरण, इक्वेडर प्रमाणीकरण, ब्राजिल प्रमाणीकरण, AVINSA प्रमाणीकरण , अर्जेन्टिना प्रमाणीकरण, डोमिनिका प्रमाणीकरण, ग्वाटेमाला प्रमाणीकरण र अन्य प्रमाणपत्रहरू।हाल, दक्षिण अफ्रिका, भारत, WHO को EUL, FDA को EUA, युरोपेली श्वेतसूची र अन्य प्रमाणीकरण आवेदनहरू प्रगतिमा छन्।
छवि स्रोत: मलेशियन स्वास्थ्य मन्त्रालय द्वारा सिफारिस गरिएको
तस्वीर: सिंगापुर HSA प्रमाणीकरण
(छवि स्रोत: बेलायती स्वास्थ्य र मानव सेवा विभागको DHSC आधिकारिक वेबसाइट)
2020 मा, युनाइटेड किंगडमको स्वास्थ्य र मानव सेवा विभागले देशमा प्रवेश गर्ने COVID-19 को द्रुत निदान अभिकर्मकहरू पर्याप्त रूपमा सही र भरपर्दो छन् भनी सुनिश्चित गर्न कडाईका साथ प्रमाणित गर्नेछ।प्रमाणीकरण प्रक्रियामा 120 उत्पादनहरू सहभागी छन्, जसमध्ये 19 उत्पादनहरू मात्र प्रमाणीकरणमा उत्तीर्ण भएका छन्।6 महिनाको कडा बारम्बार प्रमाणीकरण र प्रमाणीकरण पछि, 200 सकारात्मक नमूनाहरू र 1,000 नकारात्मक नमूनाहरूले नानजिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडको कोभिड-१९ को द्रुत पत्ता लगाउने अभिकर्मकको उत्कृष्ट प्रदर्शनलाई पूर्ण रूपमा प्रमाणित गर्यो।
(छवि स्रोत: औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि जर्मन आधिकारिक संघीय एजेन्सी (BfArM) वेबसाइट)
आधिकारिक प्रमाणीकरण परीक्षण-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट स्व-परीक्षण संस्करण (आत्म-परीक्षण श्रेणी) इटालीको स्वास्थ्य मन्त्रालयले अनुमोदन गरेको छ।
स्रोत: इटालियन स्वास्थ्य मन्त्रालयको आधिकारिक वेबसाइट (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test को इटालियन प्रयोगकर्ताहरूले प्रशंसा र सिफारिस गरेका थिए
SARS-CoV-2 एन्टिजेन परीक्षण छिटो, सही, सञ्चालन गर्न सरल छ, र कम उपकरण र कर्मचारीहरू चाहिन्छ।यो ठूलो मात्रामा नयाँ क्राउन भाइरस संक्रमणको संदिग्ध केसहरूको द्रुत अनुसन्धानको लागि धेरै उपयुक्त छ, विशेष गरी केन्द्रित प्रकोपहरूको द्रुत निदानको लागि।यसलाई महामारी नियन्त्रणको लागि रक्षाको पहिलो लाइनको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ, प्रारम्भिक संक्रमण पत्ता लगाउन, महामारी रोकथाम र नियन्त्रणमा सहयोग गर्न र भाइरसको फैलावट नियन्त्रण गर्न प्रयोग गरिन्छ।
कोभिड-१९ भविष्यमा दीर्घकालीन महामारीको अवस्थामा हुनेछ, र परीक्षणको माग तीव्र रूपमा बढ्नेछ।विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यहरूको लागि, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd ले विभिन्न प्रकारका SARS-CoV-2 पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू विकास गरेको छ, "SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने + SARS-CoV-2 एन्टिजेन पत्ता लगाउने + SARS-CoV- २ एन्टिबडी पत्ता लगाउने + SARS-CoV-2 / A र B एन्टिजेन ट्रिपल र्यापिड टेस्ट + SARS-CoV-2 / A र B न्यूक्लिक एसिड ट्रिपल परीक्षण + SARS-CoV-2 परिवार आत्म-निरीक्षण "पूर्ण-दृश्य समाधानले आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। विश्वव्यापी बजारमा सबै स्तरहरूमा पत्ता लगाउन र रोकथामको।विश्वव्यापी COVID-19 महामारीको रोकथाम र नियन्त्रण र इन्फ्लुएन्जा जस्ता श्वासप्रश्वाससम्बन्धी रोगहरूको रोकथाम र नियन्त्रणमा व्यापक रूपमा सहयोग गर्नुहोस्।
पोस्ट समय: जुन-23-2021
