एक संसार एक लडाई
─COVID-19 महामारीको चुनौतीलाई जवाफ दिँदै साझा भाग्यको विश्वव्यापी समुदाय निर्माण गर्न अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
विश्वभर फैलिरहेको उपन्यास कोरोनाभाइरसको परिणामस्वरूप विश्वव्यापी कोभिड-१९ महामारीको संकट उत्पन्न भएको छ।उपन्यास कोरोनाभाइरसको कुनै सिमाना छैन, कोभिड-१९ विरुद्धको यो लडाइबाट कुनै पनि देश अछुतो रहने छैन।यस विश्वव्यापी COVID-19 pandemic को प्रतिक्रिया मा, Liming Bio-Products Corp ले हाम्रो विश्वव्यापी समुदायको भलाइलाई समर्थन गर्न योगदान गरिरहेको छ।
हाम्रो विश्व अहिले नोवेल कोरोना भाइरस रोग २०१९ (COVID-19) महामारीको अभूतपूर्व प्रभावको सामना गरिरहेको छ।आज सम्म, यो रोग को उपचार को लागी कुनै प्रभावकारी औषधि उपलब्ध छैन।यद्यपि, COVID-19 पत्ता लगाउन धेरै निदानात्मक परीक्षणहरू विकसित भएका छन्।यी परीक्षणहरू उपन्यास कोरोनाभाइरस विशिष्ट न्यूक्लिक एसिड वा एन्टिबडी बायोमार्करहरू पत्ता लगाउन आणविक वा सेरोलोजिकल विधिहरूमा आधारित छन्।कोभिड-१९ ले महामारीको स्थितिमा पुगिसकेको हुनाले, भाइरसको फैलावट मूल्याङ्कन गर्न र यसलाई समावेश गर्नको लागि उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमणको प्रारम्भिक निदान महत्त्वपूर्ण छ, तर विश्वव्यापी प्रयोगको लागि एक उत्तम परीक्षण अझै अवस्थित छैन।हामीले COVID-19 संक्रमणको स्क्रीनिंग, निदान, र निगरानीको लागि सम्भावित रूपमा प्रयोग गर्न सकिने परीक्षणहरू, र तिनीहरूका सीमितताहरू के हुन् भनेर जान्नुपर्दछ।यी वैज्ञानिक उपकरणहरूको कसरी राम्रो प्रयोग गर्ने र यो द्रुत रूपमा फैलिने र गम्भीर रोगको उदयलाई पहिचान गर्न र नियन्त्रण गर्न मद्दत गर्न यो धेरै महत्त्वपूर्ण छ।
उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने उद्देश्य भनेको COVID-19 संक्रमण भएको व्यक्ति वा एसिम्प्टोटिक क्यारियर जसले भाइरसलाई चुपचाप फैलाउन सक्छ, क्लिनिकल उपचारको लागि निर्णय लिने मार्गदर्शन गर्न आवश्यक जानकारी प्रदान गर्नु हो।अघिल्लो अध्ययनहरूले देखाएको छ कि क्लिनिकल निर्णयहरूको 70% परीक्षण परिणामहरूमा निर्भर गर्दछ।जब विभिन्न पत्ता लगाउने विधिहरू प्रयोग गरिन्छ, पत्ता लगाउने अभिकर्मक किटहरूको आवश्यकताहरू पनि फरक हुन्छन्।
चित्र १
चित्र १:COVID-19 संक्रमणको सामान्य समय पाठ्यक्रमको समयमा सामान्य बायोमार्कर स्तरहरूको मुख्य चरणहरू देखाउने रेखाचित्र।X-अक्षले संक्रमणको दिनहरूको सङ्ख्यालाई सङ्केत गर्छ, र Y-अक्षले भाइरल लोड, एन्टिजेन्सको एकाग्रता, र विभिन्न अवधिहरूमा एन्टिबडीहरूको एकाग्रतालाई सङ्केत गर्छ।एन्टिबडीले IgM र IgG एन्टिबडीहरूलाई जनाउँछ।दुबै RT-PCR र एन्टिजेन पत्ता लगाउने उपन्यास कोरोनाभाइरसको उपस्थिति वा अनुपस्थिति पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ, जुन प्रारम्भिक बिरामी पत्ता लगाउनको लागि प्रत्यक्ष प्रमाण हो।भाइरल संक्रमणको एक हप्ता भित्र, पीसीआर पत्ता लगाउने, वा एन्टिजेन पत्ता लगाउन प्राथमिकता दिइन्छ।करिब ७ दिनसम्म नोवेल कोरोना भाइरसको संक्रमणपछि बिरामीको रगतमा नोवेल कोरोना भाइरसविरुद्धको IgM एन्टिबडी बिस्तारै बढ्दै गएको छ तर यसको अस्तित्वको अवधि छोटो छ र यसको एकाग्रता छिट्टै घट्छ।यसको विपरित, भाइरस विरुद्धको IgG एन्टिबडी पछि देखा पर्दछ, सामान्यतया भाइरस संक्रमणको 14 दिन पछि।IgG एकाग्रता बिस्तारै बढ्छ, र यो रगतमा लामो समयसम्म रहन्छ।यसरी, यदि बिरामीको रगतमा IgM पत्ता लाग्यो भने, यसको मतलब भाइरस हालै संक्रमित भएको हो, जुन प्रारम्भिक संक्रमण मार्कर हो।जब बिरामीको रगतमा IgG एन्टिबडी पत्ता लगाइन्छ, यसको मतलब यो भाइरल संक्रमण केही समयको लागि भएको हो।यसलाई ढिलो संक्रमण वा अघिल्लो संक्रमण पनि भनिन्छ।यो प्रायः बिरामीहरूमा देखिन्छ जो रिकभरी चरणमा छन्।
उपन्यास कोरोनाभाइरस को बायोमार्कर
उपन्यास कोरोनाभाइरस एक आरएनए भाइरस हो, जुन प्रोटीन र न्यूक्लिक एसिड मिलेर बनेको हुन्छ।भाइरसले होस्ट (मानव) शरीरमा आक्रमण गर्छ, बाइन्डिङ साइट सम्बन्धित रिसेप्टर ACE2 मार्फत कोशिकाहरूमा प्रवेश गर्छ, र होस्ट कोशिकाहरूमा प्रतिकृति बनाउँछ, जसले गर्दा मानव प्रतिरक्षा प्रणालीले विदेशी आक्रमणकारीहरूलाई प्रतिक्रिया दिन र विशिष्ट एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्दछ।तसर्थ, भायल न्यूक्लिक एसिड र एन्टिजेन्स, र उपन्यास कोरोनाभाइरस विरुद्ध विशिष्ट एन्टिबडीहरू सैद्धान्तिक रूपमा उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउन विशिष्ट बायोमार्करहरूको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउनको लागि, RT-PCR प्रविधि सबैभन्दा बढी प्रयोग गरिन्छ, जबकि सेरोलोजिकल विधिहरू सामान्यतया उपन्यास कोरोनाभाइरस-विशिष्ट एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ।हाल, त्यहाँ विभिन्न परीक्षण विधिहरू उपलब्ध छन् जुन हामीले COVID-19 संक्रमण परीक्षणको लागि छनौट गर्न सक्छौं [१]।
उपन्यास कोरोनाभाइरसको लागि मुख्य परीक्षण विधिहरूको आधारभूत सिद्धान्तहरू
COVID_19 को लागि धेरै निदानात्मक परीक्षणहरू अहिलेसम्म उपलब्ध छन्, थप परीक्षण किटहरूले प्रत्येक दिन आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण अन्तर्गत अनुमोदन प्राप्त गर्दैछन्।यद्यपि नयाँ परीक्षण विकासहरू धेरै फरक नामहरू र ढाँचाहरूसँग बाहिर आउँदैछन्, हालका सबै COVID_19 परीक्षणहरू मूलतया दुई प्रमुख प्रविधिहरूमा निर्भर छन्: भाइरल आरएनए र सेरोलोजिकल इम्युनोसेसहरू जसले भाइरल-विशिष्ट एन्टिबडीहरू (IgM र IgG) पत्ता लगाउँछन्।
01. न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने
रिभर्स ट्रान्सक्रिप्शन-पोलिमरेज चेन रियाक्सन (RT-PCR), लूप-मिडिएटेड आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन (LAMP), र नेक्स्ट-जेनरेशन सिक्वेन्सिङ (NGS) उपन्यास कोरोनाभाइरस आरएनए पत्ता लगाउनका लागि सामान्य न्यूक्लिक एसिड विधिहरू हुन्।RT-PCR COVID-19 को लागि पहिलो प्रकारको परीक्षण हो, दुबै विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) र युएस सेन्टर फर डिजिज कन्ट्रोल एन्ड प्रिभेन्सन (CDC) द्वारा सिफारिस गरिएको।
02. सेरोलोजिकल एन्टिबडी पत्ता लगाउने
एन्टिबडी भाइरस संक्रमणको प्रतिक्रियामा मानव शरीरमा उत्पादन हुने सुरक्षात्मक प्रोटिन हो।IgM एक प्रारम्भिक प्रकारको एन्टिबडी हो जबकि IgG पछिको प्रकारको एन्टिबडी हो।सीरम वा प्लाज्मा नमूना सामान्यतया COVID-19 संक्रमणको तीव्र र निको हुने चरणहरूको मूल्याङ्कन गर्न एन्टिबडीको विशिष्ट IgM र IgG प्रकारको उपस्थितिको लागि जाँच गरिन्छ।यी एन्टिबडी-आधारित पत्ता लगाउने विधिहरूमा कोलोइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमेटोग्राफी परख, लेटेक्स वा फ्लोरोसेन्ट माइक्रोस्फियर इम्युनोक्रोमेटोग्राफी, इन्जाइम-लिंक्ड इम्युनोसोर्बेन्ट परख (ELISA), र केमिल्युमिनेसन्स परख समावेश छ।
03. भाइरल एन्टिजेन पत्ता लगाउने
एन्टिजेन मानव शरीर द्वारा मान्यता प्राप्त भाइरस मा एक संरचना हो जसले प्रतिरक्षा प्रतिरक्षा प्रणालीलाई रगत र तन्तुहरूबाट भाइरस हटाउन एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्न ट्रिगर गर्दछ।भाइरसमा रहेको भाइरल एन्टिजेनलाई इम्युनोएसे प्रयोग गरेर लक्षित गरी पत्ता लगाउन सकिन्छ।भाइरल आरएनए जस्तै, भाइरल एन्टिजेन्स पनि संक्रमित व्यक्तिको श्वासप्रश्वास पथमा हुन्छ र कोभिड-१९ संक्रमणको तीव्र चरणको निदान गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।तसर्थ, प्रारम्भिक एन्टिजेन परीक्षणको लागि प्रायः माथिल्लो श्वासप्रश्वासका नमूनाहरू जस्तै लार, नासोफरिन्जियल र ओरोफरिन्जियल स्वाबहरू, गहिरो खोकीको थुक, ब्रोन्कोआल्भियोलर लभेज फ्लुइड (BALF) सङ्कलन गर्न सिफारिस गरिन्छ।
उपन्यास कोरोनाभाइरसको लागि परीक्षण विधिहरूको चयन
परीक्षण विधि चयन गर्दा क्लिनिकल सेटिङ, परीक्षण गुणस्तर नियन्त्रण, टर्नअराउन्ड समय, परीक्षण लागत, नमूना सङ्कलन विधिहरू, प्रयोगशाला कर्मचारी प्राविधिक आवश्यकताहरू, सुविधा र उपकरण आवश्यकताहरू सहित धेरै कारकहरू समावेश हुन्छन्।न्यूक्लिक एसिड वा भाइरल एन्टिजेन्स पत्ता लगाउनु भनेको भाइरसको उपस्थितिको प्रत्यक्ष प्रमाण प्रदान गर्नु र उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमणको निदान पुष्टि गर्नु हो।यद्यपि एन्टिजेन पत्ता लगाउनका लागि धेरै विधिहरू छन्, उपन्यास कोरोनाभाइरसको तिनीहरूको पत्ता लगाउने संवेदनशीलता सैद्धान्तिक रूपमा RT-PCR प्रवर्धनको भन्दा कम छ।एन्टिबडी परीक्षण भनेको मानव शरीरमा उत्पादित एन्टिभाइरस एन्टिबडीहरूको पहिचान हो, जुन समयमै ढिलो हुन्छ र प्रायः भाइरस संक्रमणको तीव्र चरणमा प्रारम्भिक पत्ता लगाउन प्रयोग गर्न सकिँदैन।पत्ता लगाउने अनुप्रयोगहरूको लागि क्लिनिकल सेटिङ फरक हुन सक्छ, र नमूना सङ्कलन साइटहरू पनि फरक हुन सक्छ।भाइरल न्यूक्लिक एसिड र एन्टिजेन्स पत्ता लगाउनको लागि, नमूनालाई श्वासप्रश्वास नलीमा सङ्कलन गर्न आवश्यक छ जहाँ भाइरस हुन्छ, जस्तै नासोफरिन्जियल स्वाब्स, ओरोफरिन्जियल स्वाब्स, स्पुटम, वा ब्रोन्कोआल्भियोलर लभेज फ्लुइड (BALF)।एन्टिबडी-आधारित पत्ता लगाउनको लागि, रगतको नमूना सङ्कलन गर्न र विशिष्ट एन्टिभाइरस एन्टिबडी (IgM/IgG) को उपस्थितिको लागि जाँच गर्न आवश्यक छ।यद्यपि, एन्टिबडी र न्यूक्लिक एसिड परीक्षण परिणामहरू एकअर्काको पूरक हुन सक्छन्।उदाहरणका लागि, जब परीक्षणको नतिजा न्यूक्लिक एसिड-नेगेटिभ, IgM-नेगेटिभ तर IgG-पोजिटिभ हुन्छ, यी परिणामहरूले सङ्केत गर्छ कि बिरामीले हाल भाइरस बोकेको छैन, तर उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमणबाट निको भएको छ।[२]
उपन्यास कोरोनाभाइरस परीक्षणका फाइदाहरू र हानिहरू
उपन्यास कोरोनाभाइरस निमोनिया (परीक्षण संस्करण 7) को निदान र उपचार प्रोटोकलमा (राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग र परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको राज्य प्रशासन द्वारा मार्च 3, 2020 मा जारी गरिएको), न्यूक्लिक एसिड परीक्षण उपन्यासको निदानको लागि सुनको मानक विधिको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। कोरोनाभाइरस संक्रमण, जबकि एन्टिबडी परीक्षण पनि निदान को लागी एक पुष्टि विधि को रूप मा मानिन्छ।
रोगजनक र सेरोलोजिकल निष्कर्ष
(१) रोगजनक निष्कर्षहरू: उपन्यास कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड नासोफरिन्जियल स्वाब, थूक, तल्लो श्वास नलीको स्राव, रगत, मल र RT-PCRand/वा NGS विधिहरू प्रयोग गरेर अन्य नमूनाहरूमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।यदि नमूनाहरू तल्लो श्वासप्रश्वास पथ (थुक वा हावाको निकासी) बाट प्राप्त गरिन्छ भने यो अधिक सटीक हुन्छ।नमूना संकलन पछि जतिसक्दो चाँडो परीक्षणको लागि पेश गर्नुपर्छ।
(२) सेरोलोजिकल निष्कर्षहरू: NCP भाइरस विशिष्ट IgM सुरु भएको लगभग 3-5 दिन पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ;IgG तीव्र चरणको तुलनामा निको हुने समयमा कम्तिमा 4-गुना वृद्धिको टाइटरेशनमा पुग्छ।
यद्यपि, परीक्षण विधिहरूको चयन भौगोलिक स्थानहरू, चिकित्सा नियमहरू, र क्लिनिकल सेटिङहरूमा निर्भर गर्दछ।संयुक्त राज्य अमेरिकामा, NIH ले कोरोनाभाइरस रोग 2019 (COVID-19) उपचार दिशानिर्देशहरू जारी गर्यो (साइट अपडेट गरिएको: अप्रिल 21,2020) र FDA ले सार्वजनिक स्वास्थ्य आपतकाल (मार्च 16,2020 मा जारी गरिएको) को समयमा कोरोनाभाइरस रोग-2019 को निदान परीक्षणहरूको लागि नीति जारी गर्यो। ), जसमा IgM/IgG एन्टिबडीहरूको सेरोलोजिकल परीक्षण मात्र स्क्रीनिंग परीक्षणको रूपमा चयन गरियो।
न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने विधि
RT_PCR एक अत्यधिक संवेदनशील न्यूक्लिक एसिड परीक्षण हो जुन श्वासप्रश्वास वा अन्य नमूनामा उपन्यास कोरोनाभाइरस आरएनए छ वा छैन भनेर पत्ता लगाउन डिजाइन गरिएको हो।PCR परीक्षणको नतिजा पोजिटिभ हुनु भनेको कोभिड-१९ संक्रमण पुष्टि गर्न नमूनामा नोवेल कोरोनाभाइरस आरएनएको उपस्थिति हो।पीसीआर परीक्षणको नतिजा नेगेटिभ हुनु भनेको भाइरस संक्रमणको अनुपस्थिति हो भन्ने होइन किनभने यो खराब नमूना गुणस्तर वा निको भएको चरणमा रोग समय बिन्दुले प्रभावित हुन सक्छ, आदि।RT-PCR अति संवेदनशील परीक्षण भएता पनि यसका धेरै कमजोरीहरू छन्।RT-PCR परीक्षणहरू श्रम-गहन र समय-खपत हुन सक्छ, नमूनाको उच्च गुणस्तरमा महत्त्वपूर्ण रूपमा निर्भर हुन्छ।यो एक चुनौती हुन सक्छ किनभने भाइरल आरएनए को मात्रा विभिन्न बिरामीहरू बीचमा मात्र धेरै फरक हुँदैन तर नमूना सङ्कलन गर्दा समय बिन्दुहरू साथै संक्रमण चरणहरू वा क्लिनिकल लक्षणहरूको शुरुआतको आधारमा एउटै बिरामी भित्र पनि फरक हुन सक्छ।उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउन उच्च गुणस्तरका नमूनाहरू आवश्यक पर्दछ जसमा पर्याप्त मात्रामा अक्षुण्ण भाइरल आरएनए हुन्छ।
RT-PCR परीक्षणले COVID-19 संक्रमण भएका केही बिरामीहरूको लागि गलत नकारात्मक नतिजा (झूटा नकारात्मक) दिन सक्छ।हामीलाई थाहा छ, उपन्यास कोरोनाभाइरसको मुख्य संक्रमण साइटहरू फोक्सो र तल्लो श्वासप्रश्वास पथमा अवस्थित छन्, जस्तै अल्भिओली र ब्रोंची।तसर्थ, गहिरो खोकी वा ब्रोन्कोआल्भियोलर लभेज फ्लुइड (BALF) को थुकको नमूना भाइरल पत्ता लगाउनको लागि उच्चतम संवेदनशीलता मानिन्छ।यद्यपि, नैदानिक अभ्यासमा, नमूनाहरू प्रायः माथिल्लो श्वासप्रश्वास पथबाट नासोफरिन्जियल वा ओरोफरिन्जियल स्वाबहरू प्रयोग गरेर सङ्कलन गरिन्छ।यी नमूनाहरू सङ्कलन गर्न बिरामीहरूको लागि असहज मात्र होइन तर विशेष प्रशिक्षित कर्मचारीहरू पनि चाहिन्छ।नमूनालाई कम आक्रामक वा सजिलो बनाउनको लागि, केही अवस्थामा बिरामीहरूलाई मौखिक स्वाब दिइन्छ र उनीहरूलाई मुखको म्यूकोसा वा जिब्रो स्वाबिङबाट नमूना लिन अनुमति दिन सकिन्छ।पर्याप्त भाइरल आरएनए बिना, RT-qPCR ले गलत-नकारात्मक परीक्षण परिणाम फर्काउन सक्छ।चीनको हुबेई प्रान्तमा, प्रारम्भिक पहिचानमा RT-PCR संवेदनशीलता ३०%-५०% मात्र रिपोर्ट गरिएको थियो, औसत ४०%।गलत-नकारात्मक को उच्च दर सम्भवतः अपर्याप्त नमूनाको कारणले भएको थियो।
थप रूपमा, RT-PCR परीक्षणलाई जटिल RNA निकासी चरणहरू र PCR प्रवर्धन प्रक्रिया गर्न उच्च प्रशिक्षित कर्मचारीहरू आवश्यक पर्दछ।यसले उच्च स्तरको जैविक सुरक्षा, विशेष प्रयोगशाला सुविधा र वास्तविक समयको पीसीआर उपकरण पनि चाहिन्छ।चीनमा, COVID-19 पत्ता लगाउनको लागि RT-PCR परीक्षण जैविक सुरक्षा स्तर 2 प्रयोगशालाहरू (BSL-2) मा प्रदर्शन गर्न आवश्यक छ, जैव सुरक्षा स्तर 3 (BSL-3) अभ्यास प्रयोग गरेर कर्मचारी सुरक्षाको साथ।यी आवश्यकताहरू अन्तर्गत, जनवरीको सुरुदेखि फेब्रुअरी २०२० को शुरुवातसम्म, चीनको वुहानको सीडीसी प्रयोगशालाको क्षमताले प्रति दिन केही सय केसहरू मात्र पत्ता लगाउन सक्षम थियो।सामान्यतया, अन्य संक्रामक रोगहरूको परीक्षण गर्दा यो समस्या हुनेछैन।यद्यपि, कोभिड-१९ जस्ता विश्वव्यापी महामारीसँग सम्भावित लाखौं मानिसहरूको परीक्षण गर्दा, RT-PCR विशेष प्रयोगशाला सुविधाहरू वा प्राविधिक उपकरणहरूको आवश्यकताको कारणले एक महत्वपूर्ण मुद्दा बन्न पुग्छ।यी बेफाइदाहरूले RT-PCR लाई स्क्रीनिंगको लागि प्रभावकारी उपकरणको रूपमा प्रयोग गर्न सीमित गर्न सक्छ, र परीक्षण परिणामहरूको रिपोर्टमा ढिलाइ हुन सक्छ।
सेरोलोजिकल एन्टिबडी पत्ता लगाउने विधि
रोगको पाठ्यक्रमको प्रगतिको साथ, विशेष गरी मध्य र ढिलो चरणहरूमा, एन्टिबडी पत्ता लगाउने दर धेरै उच्च छ।वुहान सेन्ट्रल साउथ अस्पतालमा गरिएको एक अध्ययनले COVID-19 संक्रमणको तेस्रो हप्तामा एन्टिबडी पत्ता लगाउने दर 90% भन्दा बढी पुग्न सक्ने देखाएको छ।साथै, एन्टिबडी उपन्यास कोरोनाभाइरस विरुद्ध मानव प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाको उत्पादन हो।एन्टिबडी परीक्षणले RT-PCR मा धेरै फाइदाहरू प्रदान गर्दछ।सर्वप्रथम, सेरोलोजिकल एन्टिबडीले सरल र छिटो परीक्षण गर्छ।एन्टिबडी पार्श्व प्रवाह परीक्षणहरू 15 मिनेटमा नतिजा दिनको लागि पोइन्ट-अफ-केयरको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।दोस्रो, सेरोलोजिकल परीक्षणले पत्ता लगाएको लक्ष्य एन्टिबडी हो, जुन भाइरल आरएनए भन्दा धेरै स्थिर मानिन्छ।सङ्कलन, ढुवानी, भण्डारण र परीक्षणको क्रममा, एन्टिबडी परीक्षणका लागि नमूनाहरू सामान्यतया RT-PCR को नमूनाहरू भन्दा बढी स्थिर हुन्छन्।तेस्रो, किनभने एन्टिबडी रक्त परिसंचरणमा समान रूपमा वितरित हुन्छ, न्यूक्लिक एसिड परीक्षणको तुलनामा कम नमूना भिन्नता हुन्छ।एन्टिबडी परीक्षणको लागि आवश्यक नमूना मात्रा अपेक्षाकृत सानो छ।उदाहरणका लागि, एन्टिबडी लेटरल फ्लो परीक्षणमा प्रयोगको लागि औंला-चुच्ने रगतको १० माइक्रोलिटर पर्याप्त हुन्छ।
सामान्यतया, एन्टिबडी परीक्षणलाई रोग पाठ्यक्रमहरूमा उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने दर सुधार गर्न न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउनको लागि पूरक उपकरणको रूपमा छनोट गरिन्छ।जब एन्टिबडी परीक्षणलाई न्यूक्लिक एसिड परीक्षणसँग सँगै प्रयोग गरिन्छ, यसले सम्भावित गलत-सकारात्मक र गलत-नकारात्मक परिणामहरू घटाएर COVID19 को निदानको लागि परख शुद्धता बढाउन सक्छ।हालको अपरेशन गाइडले स्वतन्त्र पत्ता लगाउने ढाँचाको रूपमा दुई प्रकारका परीक्षणहरू अलग-अलग प्रयोग गर्न सिफारिस गर्दैन तर संयुक्त ढाँचाको रूपमा प्रयोग गर्नुपर्छ।[२]
चित्र २:उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रमण पत्ता लगाउनको लागि न्यूक्लिक एसिड र एन्टिबडी परीक्षण परिणामहरूको सही व्याख्या
चित्र ३:Liming Bio-Products Co., Ltd - उपन्यास कोरोनाभाइरस IgM/IgG एन्टिबडी डुअल र्यापिड टेस्ट किट (स्ट्रङ्गस्टेप)®SARS-CoV-2 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट, लेटेक्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफी)
चित्र ४:Liming बायो-उत्पादन कं, लिमिटेड - StrongStep®नोभल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनहरूको लागि पत्ता लगाउने, फ्लोरोसेन्ट प्रोब विधि)।
नोट:यो अत्यधिक संवेदनशील, प्रयोग गर्न-का लागि तयार पीसीआर किट लामो समयको भण्डारणको लागि लाइफिलाइज्ड ढाँचा (फ्रिज-ड्राइङ प्रक्रिया) मा उपलब्ध छ।किट ओसारपसार गर्न सकिन्छ र कोठाको तापक्रममा भण्डारण गर्न सकिन्छ र एक वर्षको लागि स्थिर हुन्छ।प्रिमिक्सको प्रत्येक ट्यूबमा रिभर्स-ट्रान्सक्रिप्टेज, टाक पोलिमरेज, प्राइमर, प्रोबहरू, र dNTPs सब्सट्रेटहरू सहित PCR प्रवर्द्धनका लागि आवश्यक सबै अभिकर्मकहरू समावेश हुन्छन्। प्रयोगकर्ताहरूले टेम्प्लेटको साथमा PCR-ग्रेडको पानी थपेर र त्यसपछि लोड गरेर मिश्रणलाई पुनर्गठन गर्न सक्छन्। एम्प्लीफिकेशन चलाउनको लागि पीसीआर उपकरणमा।
उपन्यास कोरोनाभाइरस प्रकोपको प्रतिक्रियामा, Liming Bio-Products Co., Ltd ले क्लिनिकल र जनस्वास्थ्य प्रयोगशालाहरूलाई COVID-19 संक्रमणको द्रुत रूपमा निदान गर्न सक्षम पार्न दुई निदान किटहरू विकास गर्न द्रुत रूपमा काम गरेको छ।यी किटहरू उपन्यास कोरोनाभाइरस प्रकोप द्रुत रूपमा फैलिरहेको देशहरू र क्षेत्रहरूमा ठूलो मात्रामा स्क्रिनिङको लागि प्रयोग गर्न र COVID-19 संक्रमणको निदान र पुष्टि प्रदान गर्नको लागि धेरै उपयुक्त छन्।यी किटहरू पूर्व-अधिसूचित आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (PEUA) अन्तर्गत मात्र प्रयोगका लागि हुन्।परीक्षण राष्ट्रिय वा स्थानीय अधिकारीहरूको नियमहरू अन्तर्गत प्रमाणित प्रयोगशालाहरूमा सीमित छ।
एन्टिजेन पत्ता लगाउने विधि
1. भाइरल एन्टिजन पत्ता लगाउनेलाई न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने रूपमा प्रत्यक्ष पत्ता लगाउने एउटै श्रेणीमा वर्गीकृत गरिएको छ।यी प्रत्यक्ष पत्ता लगाउने विधिहरूले नमूनामा भाइरल रोगजनकहरूको प्रमाण खोज्छन् र पुष्टिकरण निदानको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ।जे होस्, एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटहरूको विकासको लागि उच्च गुणस्तरको मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू आवश्यक पर्दछ कडा आत्मीयता र उच्च संवेदनशीलताको साथ रोगजनक भाइरसहरू पहिचान गर्न र क्याप्चर गर्न सक्षम।एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटको तयारीमा प्रयोगको लागि उपयुक्त मोनोक्लोनल एन्टिबडी छनोट गर्न र अप्टिमाइज गर्न सामान्यतया छ महिना भन्दा बढी लाग्छ।
२. हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसको प्रत्यक्ष पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू अझै अनुसन्धान र विकास चरणमा छन्।तसर्थ, कुनै एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट नैदानिक रूपमा मान्य र व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध भएको छैन।यद्यपि यो पहिले रिपोर्ट गरिएको थियो कि शेन्जेनमा एक डायग्नोस्टिक फर्मले एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट विकास गरेको छ र स्पेनमा नैदानिक परीक्षण गरिएको छ, अभिकर्मक गुणस्तर मुद्दाहरूको उपस्थितिको कारणले परखको विश्वसनीयता र शुद्धता प्रमाणित गर्न सकिएन।आज सम्म, NMPA (पूर्व चीन FDA) ले क्लिनिकल प्रयोगको लागि कुनै पनि एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट स्वीकृत गरेको छैन।निष्कर्षमा, विभिन्न पत्ता लगाउने विधिहरू विकसित गरिएका छन्।प्रत्येक विधिको यसको फाइदा र सीमितताहरू छन्।प्रमाणीकरण र पूरकको लागि विभिन्न विधिहरूबाट परिणामहरू प्रयोग गर्न सकिन्छ।
३. गुणस्तरीय COVID-19 परीक्षण किट उत्पादन गर्नु अनुसन्धान र विकासको क्रममा अप्टिमाइजेसनमा भर पर्छ।Liming बायो-उत्पादन कं, लिमिटेडपरीक्षण किटहरूले कडा उत्पादन र गुणस्तर नियन्त्रण मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक छ कि उनीहरूले उच्च स्तरको प्रदर्शन र स्थिरता प्रदान गर्दछन्।Liming Bio-Product Co., Ltd. का वैज्ञानिकहरूसँग विश्लेषणात्मक परिमाणमा उच्चतम स्तरको कार्यसम्पादन सुनिश्चित गर्न भिट्रो डायग्नोस्टिक किटहरूमा डिजाइन, परीक्षण, र अप्टिमाइज गर्ने बीस वर्षभन्दा बढीको अनुभव छ।
कोभिड-१९ महामारीको बेला चिनियाँ सरकारले अन्तर्राष्ट्रिय हटस्पटहरूमा महामारी रोकथाम सामग्रीको ठूलो मागको सामना गर्नुपरेको थियो।अप्रिल 5 मा, राज्य परिषदको संयुक्त रोकथाम र नियन्त्रण संयन्त्रको पत्रकार सम्मेलनमा "चिकित्सा सामग्रीको गुणस्तर व्यवस्थापन र बजारको व्यवस्थालाई सुदृढ गर्ने", मन्त्रालयको विदेशी व्यापार विभागका प्रथम स्तरका निरीक्षक जियाङ फ्यानले वाणिज्य कोषले भन्यो, "अर्को, हामी हाम्रा प्रयासहरू दुई पक्षहरूमा केन्द्रित गर्नेछौं, पहिलो, अन्तर्राष्ट्रिय समुदायलाई आवश्यक पर्ने थप चिकित्सा आपूर्तिहरूको समर्थनलाई गति दिन र साथै, उत्पादनहरूको गुणस्तर नियन्त्रण, नियमन र व्यवस्थापनमा सुधार गर्न। हामी विश्वव्यापी महामारीलाई संयुक्त रूपमा प्रतिक्रिया दिन र मानव जातिको साझा भविष्य भएको समुदाय निर्माण गर्न चीनको योगदान गर्नेछौं।
चित्र ५:Liming Bio-Products Co., Ltd को उपन्यास कोरोनाभाइरस अभिकर्मकले EU CE दर्ता प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको छ
मानार्थ प्रमाणपत्र
हौसेनशान
चित्र 6. Liming Bio-Products Co., Ltd ले वुहान Vulcan (HouShenShan) माउन्टेन अस्पताललाई COVID-19 महामारी विरुद्ध लड्न सहयोग गर्यो र वुहान रेड क्रसको मानार्थ प्रमाणपत्र प्रदान गरियो।वुहान भल्कन माउन्टेन अस्पताल चीनको सबैभन्दा प्रसिद्ध अस्पताल हो जुन गम्भीर COVID-19 बिरामीहरूको उपचारमा विशेषज्ञ छ।
उपन्यास कोरोनाभाइरस प्रकोप विश्वभर फैलिने क्रममा, नान्जिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडले यस अभूतपूर्व विश्वव्यापी खतरासँग लड्न हाम्रा नवीन प्रविधिहरूद्वारा विश्वव्यापी समुदायहरूलाई समर्थन र मद्दत गर्न अगाडि बढिरहेको छ।COVID-19 संक्रमणको द्रुत परीक्षण यस खतरालाई सम्बोधन गर्ने एक महत्वपूर्ण भाग हो।हामी फ्रन्टलाइन स्वास्थ्यकर्मीहरूको हातमा उच्च गुणस्तरको निदान प्लेटफर्महरू उपलब्ध गराएर महत्त्वपूर्ण रूपमा योगदान गर्न जारी राख्छौं ताकि मानिसहरूले उनीहरूलाई आवश्यक पर्ने महत्वपूर्ण परीक्षण परिणामहरू प्राप्त गर्न सकून्।Liming Bio-products Co., Ltd को प्रयासहरू COVID-19 pandemic विरुद्धको लडाइमा हाम्रो प्रविधि, अनुभव र विशेषज्ञतालाई अन्तर्राष्ट्रिय समुदायहरूलाई गन्तव्यको विश्वव्यापी समुदायको निर्माणको लागि योगदान दिनु हो।
लामो प्रेस ~ स्क्यान र हामीलाई पछ्याउनुहोस्
इमेल: sales@limingbio.com
वेबसाइट: https://limingbio.com
पोस्ट समय: मे-०१-२०२०
