Fetal Fibronectin Rapid Test

छोटो विवरण:

रेफ ५००१६० विशिष्टता २० टेस्ट/बक्स
पत्ता लगाउने सिद्धान्त इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख नमूनाहरू गर्भाशय ग्रीवा स्राव
अभिप्रेत प्रयोग StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test एक नेत्रहीन रूपमा व्याख्या गरिएको इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परीक्षण हो जुन गर्भाशय ग्रीवाको स्रावमा भ्रूण फाइब्रोनेक्टिनको गुणात्मक पहिचानको लागि प्रयोग गर्ने उद्देश्यले गरिन्छ।


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

Fetal Fibronectin Rapid Test Device22
Fetal Fibronectin Rapid Test Device23
Fetal Fibronectin Rapid Test Device25

NTENDED प्रयोग
बलियो कदम®PROM परीक्षण एक नेत्रहीन व्याख्या गरिएको इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परीक्षण हो जुन गर्भाशय ग्रीवाको स्रावमा भ्रूण फाइब्रोनेक्टिनको गुणात्मक पहिचानको लागि प्रयोग गर्नको लागि हो।22 हप्ता, 0 दिन र 34 हप्ता, गर्भावस्थाको 6 दिन बीचको गर्भाशय स्रावमा भ्रूण फाइब्रोनेक्टिनको उपस्थिति हुन्छ।पूर्व प्रसव को उच्च जोखिम संग सम्बन्धित।

TRODUCTION
गर्भावस्थाको 37 औं हप्ता अघि डिलिवरी भनी अमेरिकन कलेज अफ ओब्स्टेट्रिशियन्स एण्ड गाइनोकोलोजिस्टले परिभाषित गरेको प्रिटर्म डिलीवरी गैर-क्रोमोसोमल पेरिनेटल बिरामीता र मृत्युदरको बहुमतको लागि जिम्मेवार हुन्छ।गर्भावस्थाको संकुचन, योनि स्रावको परिवर्तन, योनिबाट रक्तस्राव, ढाड दुख्ने, पेट दुख्ने, श्रोणिको चाप र क्र्याम्पिङ हुने खतरापूर्ण प्रिटर्म डिलिवरीका लक्षणहरू समावेश छन्।खतरामा परेको प्रिटर्म डिलिवरीको पहिचानको लागि निदानात्मक मोडालिटीहरूमा गर्भाशय गतिविधि निगरानी र डिजिटल ग्रीवा परीक्षाको प्रदर्शन समावेश छ, जसले गर्भाशय ग्रीवाको आयामहरूको अनुमान गर्न अनुमति दिन्छ।यी विधिहरू सीमित देखाइएको छ, किनकि न्यूनतम ग्रीवाको फैलावट (<3 सेन्टिमिटर) र पाठेघरको गतिविधि सामान्य रूपमा हुन्छ र आसन्न प्रिटरम डिलिवरीको निदान आवश्यक छैन।जबकि धेरै सीरम बायोकेमिकल मार्करहरू मूल्याङ्कन गरिएको छ, कुनै पनि व्यावहारिक क्लिनिकल प्रयोगको लागि व्यापक रूपमा स्वीकार गरिएको छैन।

Fetal fibronectin (fFN), fibronectin को isoform, लगभग 500,000 daltons को आणविक वजन संग एक जटिल चिपकने ग्लाइकोप्रोटिन हो।मात्सुरा र सहकर्मीहरूले FDC-6 भनिने मोनोक्लोनल एन्टिबडीको वर्णन गरेका छन्, जसले विशेष रूपमा III-CS, फाइब्रोनेक्टिनको भ्रूण आइसोफर्म परिभाषित गर्ने क्षेत्रलाई पहिचान गर्दछ।प्लेसेन्टाको इम्युनोहिस्टोकेमिकल अध्ययनले fFN भएको देखाएको छजंक्शन परिभाषित गर्ने क्षेत्रको एक्स्ट्रासेलुलर म्याट्रिक्समा सीमितगर्भाशय भित्र मातृ र भ्रूण एकाइहरु को।

मोनोक्लोनल एन्टिबडीमा आधारित इम्युनोसेको प्रयोग गरेर गर्भावस्थाभरि महिलाको गर्भाशय ग्रीवाको स्रावमा भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन पत्ता लगाउन सकिन्छ।भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन प्रारम्भिक गर्भावस्थामा गर्भाशय ग्रीवाको स्रावमा बढ्छ तर सामान्य गर्भावस्थामा 22 देखि 35 हप्ता सम्म घट्छ।गर्भावस्थाको प्रारम्भिक हप्ताहरूमा योनिमा यसको उपस्थितिको महत्त्व बुझ्न सकिँदैन।यद्यपि, यसले एक्स्ट्राभिलस ट्रोफोब्लास्ट जनसंख्या र प्लेसेन्टाको सामान्य वृद्धिलाई मात्र प्रतिबिम्बित गर्न सक्छ।22 हप्ता, 0 दिन र 34 हप्ता, 6 दिनको गर्भावस्थाको बीचमा पाठेघरको स्रावमा fFN पत्ता लाग्नु लक्षणात्मक रूपमा र 22 हप्ता, 0 दिन र 30 हप्ताको बीचमा, एसिम्प्टोमेटिक गर्भवती महिलाहरूमा 6 दिनको बीचमा प्रिटर्म डिलिवरीसँग सम्बन्धित छ।

सिद्धान्त
बलियो कदम®fFN परीक्षणले रंग इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक, केशिका प्रवाह प्रविधि प्रयोग गर्दछ।परीक्षण प्रक्रियामा नमूना बफरमा स्वाब मिसाएर योनिको स्वाबबाट fFN को घुलनशीलता आवश्यक छ।त्यसपछि मिश्रित नमूना बफर परीक्षण क्यासेट नमूनामा राम्रोसँग थपिन्छ र मिश्रण झिल्ली सतहमा माइग्रेट हुन्छ।यदि fFN नमूनामा उपस्थित छ भने, यसले रंगीन कणहरूमा संयुग्मित प्राथमिक एन्टि-fFN एन्टिबडीको साथ जटिल बनाउँछ।त्यसपछि कम्प्लेक्सलाई नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा लेपित दोस्रो एन्टि-एफएफएन एन्टिबडीले बाँध्नेछ।नियन्त्रण रेखा संग देखिने परीक्षण लाइन को उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम संकेत गर्नेछ।

किट कम्पोनेन्टहरू

20 व्यक्तिगत रूपमा पackएड परीक्षण उपकरणहरू

प्रत्येक यन्त्रमा रंगीन कन्जुगेट्स र प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकहरू सम्बन्धित क्षेत्रहरूमा पूर्व-लेपित भएको पट्टी समावेश गर्दछ।

2निकासीबफर शीशी

०.१ एम फस्फेट बफर सलाइन (पीबीएस) र ०.०२% सोडियम अजाइड।

1 सकारात्मक नियन्त्रण स्वाब
(अनुरोधमा मात्र)

fFN र सोडियम अजाइड समावेश गर्नुहोस्।बाह्य नियन्त्रणको लागि।

1 नकारात्मक नियन्त्रण स्वाब
(अनुरोधमा मात्र)

fFN समावेश छैन।बाह्य नियन्त्रणको लागि।

20 निकासी ट्यूबहरू

नमूना तयारी प्रयोगको लागि।

1 कार्यस्थल

बफर शीशी र ट्यूबहरू समात्ने ठाउँ।

1 प्याकेज घुसाउनुहोस्

सञ्चालन निर्देशनको लागि।

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन

टाइमर समय प्रयोगको लागि।

सावधानी
■ प्रोफेशनल इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगका लागि मात्र।
■ प्याकेजमा उल्लेख गरिएको म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।यदि यसको पन्नी थैली क्षतिग्रस्त छ भने परीक्षण प्रयोग नगर्नुहोस्।परीक्षणहरू पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्।
■ यो किटमा पशु मूलका उत्पादनहरू छन्।जनावरहरूको उत्पत्ति र/वा सेनेटरी अवस्थाको प्रमाणित ज्ञानले ट्रान्समिसिबल रोगजनक एजेन्टहरूको अनुपस्थितिलाई पूर्ण रूपमा ग्यारेन्टी गर्दैन।तसर्थ, यी उत्पादनहरूलाई सम्भावित रूपमा संक्रामक रूपमा व्यवहार गर्न सिफारिस गरिन्छ, र सामान्य सुरक्षा सावधानीहरू अवलोकन गर्दै ह्यान्डल गर्नुहोस् (निगल्नुहोस् वा श्वास नलिनुहोस्)।
■ प्राप्त गरिएको प्रत्येक नमूनाको लागि नयाँ नमूना सङ्कलन कन्टेनर प्रयोग गरेर नमूनाहरूको क्रस-प्रदूषणबाट बच्नुहोस्।
■ कुनै पनि परीक्षण गर्नु अघि सम्पूर्ण प्रक्रिया ध्यानपूर्वक पढ्नुहोस्।
■ नमूना र किटहरू ह्यान्डल गरिएको क्षेत्रमा खाने, पिउने वा धुम्रपान नगर्नुहोस्।सबै नमूनाहरू ह्यान्डल गर्नुहोस् मानौं तिनीहरूमा संक्रामक एजेन्टहरू छन्।सम्पूर्ण प्रक्रियामा माइक्रोबायोलोजिकल खतराहरू विरुद्ध स्थापित सावधानीहरू अवलोकन गर्नुहोस् र नमूनाहरूको उचित निपटानको लागि मानक प्रक्रियाहरू पालना गर्नुहोस्।प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल पन्जा र नमूनाहरू जाँच गर्दा आँखा सुरक्षा जस्ता सुरक्षात्मक कपडाहरू लगाउनुहोस्।
■ विभिन्न चिट्ठाबाट अभिकर्मकहरू आदानप्रदान वा मिश्रण नगर्नुहोस्।समाधान बोतल क्यापहरू मिश्रण नगर्नुहोस्।
■ आर्द्रता र तापक्रमले नतिजालाई प्रतिकूल असर पार्न सक्छ।
■ परख प्रक्रिया पूरा भएपछि, कम्तिमा 20 मिनेटको लागि 121 डिग्री सेन्टिग्रेडमा अटोक्लेभिङ गरेपछि स्वाबहरूलाई सावधानीपूर्वक फाल्ने।वैकल्पिक रूपमा, तिनीहरूलाई 0.5% सोडियम हाइपोक्लोराइड (वा घरमा राख्ने ब्लीच) द्वारा डिस्पोजल अघि एक घण्टाको लागि उपचार गर्न सकिन्छ।प्रयोग गरिएका परीक्षण सामग्रीहरू स्थानीय, राज्य र/वा संघीय नियमहरू अनुसार खारेज गरिनुपर्छ।
■ गर्भवती बिरामीहरूसँग साइटोलोजी ब्रश प्रयोग नगर्नुहोस्।

भण्डारण र स्थिरता
■ किटलाई सिल गरिएको थैलीमा छापिएको म्याद समाप्ति मिति सम्म 2-30°C मा भण्डारण गर्नुपर्छ।
■ परीक्षण प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनु पर्छ।
■ फ्रिज नगर्नुहोस्।
■ यस किटमा भएका अवयवहरूलाई प्रदूषणबाट जोगाउन ध्यान दिनुपर्छ।माइक्रोबियल प्रदूषण वा वर्षाको प्रमाण छ भने प्रयोग नगर्नुहोस्।वितरण उपकरण, कन्टेनर वा अभिकर्मकहरूको जैविक प्रदूषणले गलत परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।

पिसिमेन सङ्कलन र भण्डारण
■ प्लाष्टिक शाफ्टको साथ Dacron वा Rayon टिप गरिएको बाँझ स्वाब मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।यो किट निर्माता द्वारा आपूर्ति गरिएको स्वाब प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ (यस किटमा स्वाबहरू समावेश छैनन्, अर्डर जानकारीको लागि, कृपया निर्माता वा स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्, क्याटलग नम्बर 207000 हो)।अन्य आपूर्तिकर्ताहरूबाट स्वाबहरू प्रमाणीकरण गरिएको छैन।कपासको टिप वा काठको शाफ्टको साथ स्वाबहरू सिफारिस गरिँदैन।
■ पाठेघरको स्राव योनिको पछिल्लो फोर्निक्सबाट प्राप्त गरिन्छ।सङ्कलन प्रक्रिया कोमल हुनको लागि हो।माइक्रोबायोलोजिकल संस्कृतिहरूको लागि सामान्य, बलियो वा बलियो सङ्कलन आवश्यक छैन।स्पेक्युलम परीक्षणको क्रममा, गर्भाशय वा योनि मार्गको कुनै पनि परीक्षण वा हेरफेर गर्नु अघि, योनिको पछाडिको फोर्निक्समा लगभग 10 सेकेन्डको लागि गर्भाशय ग्रीवाको स्रावहरू अवशोषित गर्न अनुप्रयोगकर्ता टिपलाई हल्का रूपमा घुमाउनुहोस्।आवेदक टिप संतृप्त गर्न पछिल्ला प्रयासहरूले परीक्षण अमान्य हुन सक्छ।आवेदक हटाउनुहोस् र तल निर्देशित रूपमा परीक्षण गर्नुहोस्।
■ परीक्षण तुरुन्तै चलाउन सकिने भएमा स्वाबलाई एक्स्ट्र्याक्सन ट्यूबमा राख्नुहोस्।यदि तत्काल परीक्षण सम्भव छैन भने, बिरामीको नमूनाहरू भण्डारण वा ढुवानीको लागि ड्राई ट्रान्सपोर्ट ट्यूबमा राख्नुपर्छ।स्वाबहरू कोठाको तापक्रम (15-30 डिग्री सेल्सियस) मा 24 घण्टा वा 4 डिग्री सेल्सियसमा 1 हप्ता वा -20 डिग्री सेल्सियसमा 6 महिना भन्दा बढी भण्डारण गर्न सकिन्छ।सबै नमूनाहरूलाई परीक्षण गर्नु अघि कोठाको तापमान 15-30 डिग्री सेल्सियसमा पुग्न अनुमति दिनुपर्छ।

प्रक्रिया
प्रयोग गर्नु अघि परीक्षण, नमूनाहरू, बफर र/वा नियन्त्रणहरू कोठाको तापक्रम (15-30°C) मा ल्याउनुहोस्।
■ कार्यस्थानको तोकिएको क्षेत्रमा सफा एक्स्ट्रक्शन ट्यूब राख्नुहोस्।निकासी ट्यूबमा 1ml एक्स्ट्र्याक्शन बफर थप्नुहोस्।
■ नमूना स्वाबलाई ट्यूबमा हाल्नुहोस्।ट्युबको छेउमा कम्तिमा दश पटक (डुबिरहेको बेला) बलपूर्वक स्वाब घुमाएर समाधानलाई जोडदार रूपमा मिलाउनुहोस्।उत्कृष्ट नतिजाहरू प्राप्त हुन्छन् जब नमूनालाई समाधानमा जोडदार रूपमा मिसाइन्छ।
■ स्वाब हटाउँदा लचिलो एक्स्ट्र्याक्सन ट्यूबको छेउमा पिन्च गरेर स्वाबबाट सकेसम्म धेरै तरल पदार्थ निकाल्नुहोस्।नमूना बफर समाधानको कम्तिमा 1/2 पर्याप्त केशिका माइग्रेसन हुनको लागि ट्यूबमा रहनुपर्छ।निकालिएको ट्यूबमा टोपी राख्नुहोस्।
उपयुक्त जैविक हानिकारक फोहोर कन्टेनरमा स्वाब त्याग्नुहोस्।
■ निकालिएका नमूनाहरू परीक्षणको नतिजालाई असर नगरी कोठाको तापक्रममा ६० मिनेटसम्म राख्न सक्छन्।
■ यसको सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण हटाउनुहोस्, र यसलाई सफा, स्तर सतहमा राख्नुहोस्।बिरामी वा नियन्त्रण पहिचानको साथ उपकरणलाई लेबल गर्नुहोस्।राम्रो परिणाम प्राप्त गर्न, परख एक घण्टा भित्र प्रदर्शन गर्नुपर्छ।
■ एक्स्ट्र्याक्शन ट्यूबबाट निकालिएको नमूनाको 3 थोपा (लगभग 100 μl) परीक्षण क्यासेटमा रहेको नमूना कुवामा थप्नुहोस्।
नमूना राम्ररी (S) मा हावाका बुलबुले फ्याप्ने नगर्नुहोस्, र अवलोकन विन्डोमा कुनै पनि समाधान नछोड्नुहोस्।
परीक्षणले काम गर्न थालेपछि, तपाईंले झिल्ली भरि रंग सार्न देख्नुहुनेछ।
■ रंगीन ब्यान्ड(हरू) देखिनका लागि पर्खनुहोस्।नतिजा 5 मिनेटमा पढ्नु पर्छ।5 मिनेट पछि परिणाम व्याख्या नगर्नुहोस्।
उपयुक्त जैविक हानिकारक फोहोर कन्टेनरमा प्रयोग गरिएका टेस्ट ट्युबहरू र टेस्ट क्यासेटहरू खारेज गर्नुहोस्।
परिणामहरूको व्याख्या

सकारात्मकनतिजा:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

झिल्लीमा दुई रंगीन ब्यान्डहरू देखा पर्दछ।एउटा ब्यान्ड नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखिन्छ र अर्को ब्यान्ड परीक्षण क्षेत्र (T) मा देखिन्छ।

नकारात्मकनतिजा:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा केवल एउटा रंगीन ब्यान्ड देखिन्छ।परीक्षण क्षेत्र (T) मा कुनै स्पष्ट रंगीन ब्यान्ड देखा पर्दैन।

अवैधनतिजा:

Fetal Fibronectin Rapid Test Device001

नियन्त्रण ब्यान्ड देखा पर्न असफल भयो।तोकिएको पढाइको समयमा नियन्त्रण ब्यान्ड उत्पादन नगर्ने कुनै पनि परीक्षणको नतिजाहरू खारेज गरिनुपर्छ।कृपया प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षणको साथ दोहोर्याउनुहोस्।यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।

नोट:
1. परीक्षण क्षेत्र (T) मा रङको तीव्रता नमूनामा उपस्थित वस्तुहरूको एकाग्रताको आधारमा भिन्न हुन सक्छ।तर यस गुणात्मक परीक्षणबाट पदार्थको स्तर निर्धारण गर्न सकिँदैन।
2. अपर्याप्त नमूना भोल्युम, गलत सञ्चालन प्रक्रिया, वा म्याद सकिएको परीक्षणहरू नियन्त्रण ब्यान्ड विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्।

गुणस्तर नियन्त्रण
■ आन्तरिक प्रक्रियागत नियन्त्रणहरू परीक्षणमा समावेश छन्।नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखा पर्ने रंगीन ब्यान्डलाई आन्तरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा मानिन्छ।यसले पर्याप्त नमूना मात्रा र सही प्रक्रियात्मक प्रविधि पुष्टि गर्दछ।
■ परीक्षणहरू ठीकसँग काम गरिरहेको छ भनी सुनिश्चित गर्न किटहरूमा बाह्य प्रक्रियात्मक नियन्त्रणहरू (अनुरोधमा मात्र) प्रदान गर्न सकिन्छ।साथै, परीक्षण अपरेटर द्वारा उचित प्रदर्शन प्रदर्शन गर्न नियन्त्रणहरू प्रयोग गर्न सकिन्छ।सकारात्मक वा नकारात्मक नियन्त्रण परीक्षण गर्न, नमूना स्वाबको रूपमा नियन्त्रण स्वाबको उपचार गर्ने परीक्षण प्रक्रिया खण्डमा चरणहरू पूरा गर्नुहोस्।

परीक्षणको सीमाहरू
1. यो परख गर्भाशय ग्रीवा स्राव मा भ्रूण fibronectin को गुणात्मक पत्ता लगाउन को लागी मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ।
2. परीक्षण परिणामहरू सधैं बिरामी व्यवस्थापनको लागि अन्य क्लिनिकल र प्रयोगशाला डेटाको संयोजनमा प्रयोग गर्नुपर्छ।
3. पाठेघरको डिजिटल परीक्षण वा हेरफेर गर्नु अघि नमूनाहरू प्राप्त गर्नुपर्छ।ग्रीवाको हेरफेरले गलत सकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउन सक्छ।
4. गलत सकारात्मक नतिजा हटाउन बिरामीले 24 घण्टा भित्र यौन सम्पर्क गरेको खण्डमा नमूनाहरू सङ्कलन गर्नु हुँदैन।
5. संदिग्ध वा ज्ञात प्लेसेन्टल विघटन, प्लेसेन्टा प्रिभिया, वा मध्यम वा कुल योनि रक्तस्राव भएका बिरामीहरूको परीक्षण गर्नु हुँदैन।
6. सेर्कलेज भएका बिरामीहरूको परीक्षण गर्नु हुँदैन।
7. StrongStep को प्रदर्शन विशेषताहरू®fFN परीक्षण सिंगलटन गर्भावस्था भएका महिलाहरूमा भएको अध्ययनमा आधारित हुन्छ।धेरै गर्भावस्था भएका बिरामीहरूमा प्रदर्शन प्रमाणित गरिएको छैन, जस्तै जुम्ल्याहा।
8. बलियो कदम®fFN परीक्षण एम्नियोटिक झिल्ली फुटेको उपस्थितिमा प्रदर्शन गर्ने उद्देश्यले होइन र परीक्षण सञ्चालन गर्नु अघि एम्नियोटिक झिल्ली फुट्ने कुरालाई अस्वीकार गरिनुपर्छ।

कार्यसम्पादन विशेषताहरू

तालिका: StrongStep® fFN टेस्ट बनाम अर्को ब्रान्ड fFN टेस्ट

सापेक्ष संवेदनशीलता:

९७.९६% (८९.१३%-९९.९५%)*

सापेक्ष विशिष्टता:

९८.७३% (९५.५०%-९९.८५%)*

समग्र सम्झौता:

९८.५५% (९५.८२%-९९.७०%)*

*95% आत्मविश्वास अन्तराल

 

अर्को ब्रान्ड

 

+

-

कुल

बलियो कदम®fFn परीक्षण

+

48

2

50

-

1

१५६

१५७

 

49

१५८

२०७

विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता
निकालिएको नमूनामा fFN को सबैभन्दा कम पत्ता लगाउन सकिने मात्रा 50μg/L हो।
लक्षण देखिएका महिलाहरूमा २४ हप्ता, ० दिन र ३४ हप्ताको बीचमा fFN को उच्च स्तर (≥ ०.०५० μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) ले ≤ 7 वा ≤ 14 दिनमा डिलिवरीको जोखिम बढेको संकेत गर्छ। नमूना संग्रह।एसिम्प्टोमेटिक महिलाहरूमा, 22 हप्ता, 0 दिन र 30 हप्ता, 6 दिनको बीचमा fFN को उच्च स्तरले ≤ 34 हप्ता, 6 दिन गर्भावस्थामा प्रसूतिको जोखिम बढेको संकेत गर्दछ।50 μg/L fFN को कटअफ गर्भावस्था र समयपूर्व डिलिवरीको समयमा भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन अभिव्यक्ति बीचको सम्बन्धको मूल्याङ्कन गर्न आयोजित बहुकेन्द्रीय अध्ययनमा स्थापित गरिएको थियो।

हस्तक्षेप गर्ने पदार्थहरू
स्नेहक, साबुन, कीटाणुनाशक वा क्रिमले एप्लिकेटर वा गर्भाशय ग्रीवाको स्रावलाई दूषित नहोस् भनेर ध्यान दिनु पर्छ।स्नेहक वा क्रिमहरूले आवेदकमा नमूनाको अवशोषणमा शारीरिक रूपमा हस्तक्षेप गर्न सक्छन्।साबुन वा कीटाणुनाशकहरूले एन्टिबडी-एन्टिजन प्रतिक्रियामा हस्तक्षेप गर्न सक्छन्।
सम्भावित हस्तक्षेपकारी पदार्थहरू सांद्रतामा परीक्षण गरियो जुन गर्भाशय ग्रीवाको स्रावहरूमा उचित रूपमा फेला पार्न सकिन्छ।संकेत गरिएको स्तरहरूमा परीक्षण गर्दा निम्न पदार्थहरूले परखमा हस्तक्षेप गरेनन्।

पदार्थ एकाग्रता पदार्थ एकाग्रता
एम्पिसिलिन 1.47 mg/mL प्रोस्टाग्ल्याण्डिन F2 a०.०३३ मिलीग्राम/एमएल
इरिथ्रोमाइसिन ०.२७२ मिलीग्राम/एमएल प्रोस्टाग्ल्याण्डिन E2 ०.०३३ मिलीग्राम/एमएल
मातृ मूत्र 3rd त्रैमासिक ५% (भोल्युम) MonistatR (miconazole) ०.५ मिलीग्राम/एमएल
अक्सिटोसिन 10 IU/mL इन्डिगो कार्मिन ०.२३२ मिलीग्राम/एमएल
Terbutaline ३.५९ मिलीग्राम/एमएल Gentamicin ०.८४९ मिलीग्राम/एमएल
डेक्सामेथासोन 2.50 mg/mL BetadineR जेल 10 मिलीग्राम/एमएल
MgSO47H2O 1.49 mg/mL BetadineR क्लिन्जर 10 मिलीग्राम/एमएल
रिटोड्रिन ०.३३ मिलीग्राम/एमएल K-YR जेली ६२.५ मिलीग्राम/एमएल
DermicidolR 2000 25.73 mg/mL    

साहित्य सन्दर्भहरू
1. अमेरिकन कलेज अफ ओब्स्टेट्रिशियन र स्त्री रोग विशेषज्ञहरू।समयपूर्व श्रम।प्राविधिक बुलेटिन, नम्बर १३३, अक्टोबर, १९८९।
2. Creasy RK, Resnick R. मातृ र भ्रूण चिकित्सा: सिद्धान्त र अभ्यास।फिलाडेल्फिया: WB Saunders;१९८९।
3. Creasy RK, Merkatz IR।पूर्व जन्म को रोकथाम: क्लिनिकल राय।Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):2S–4S।
४. मोरिसन जे.सी.Preterm जन्म: हल गर्न लायक एक पहेली।Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S।
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al।ग्रीवा र योनि स्राव मा भ्रूण fibronectin preterm डिलीवरी को एक भविष्यवाणी को रूप मा।नयाँ अंग्रेजी जे मेड 1991; 325:669-74।
प्रतीकहरूको शब्दावली

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (1)

क्याटलग नम्बर

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (7)

तापमान सीमा

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (2)

प्रयोगको लागि निर्देशनहरू परामर्श गर्नुहोस्

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (8)

ब्याच कोड

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (3)

इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल उपकरण

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (9)

द्वारा प्रयोग गर्नुहोस्

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (4)

निर्माता

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (10)

को लागि पर्याप्त समावेश गर्दछपरीक्षणहरू

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (5)

पुन: प्रयोग नगर्नुहोस्

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (11)

युरोपेली समुदायमा अधिकृत प्रतिनिधि

Fetal Fibronectin Rapid Test Device-1 (6)

CE लाई IVD मेडिकल उपकरण निर्देशन 98/79/EC अनुसार चिन्ह लगाइएको छ

Liming बायो-उत्पादन कं, लिमिटेड
नम्बर 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR चीन।
Tel: (0086) 25 85476723 फ्याक्स: (0086) 25 85476387
इमेल:sales@limingbio.com
वेबसाइट: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) टेलिफोन: +44(20)79934346
29 हार्ले सेन्ट, लन्डन WIG 9QR, UK फ्याक्स: +44(20)76811874

StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test Device

ffn-Flyer

गर्भावस्थाको 37 औं हप्ता अघि डिलिवरी भनी अमेरिकन कलेज अफ ओब्स्टेट्रिशियन्स एण्ड गाइनोकोलोजिस्टले परिभाषित गरेको प्रिटर्म डिलीवरी गैर-क्रोमोसोमल पेरिनेटल बिरामीता र मृत्युदरको बहुमतको लागि जिम्मेवार हुन्छ।गर्भावस्थाको संकुचन, योनि स्रावको परिवर्तन, योनिबाट रक्तस्राव, ढाड दुख्ने, पेट दुख्ने, श्रोणिको चाप र क्र्याम्पिङ हुने खतरापूर्ण प्रिटर्म डिलिवरीका लक्षणहरू समावेश छन्।खतरामा परेको प्रिटर्म डिलिवरीको पहिचानको लागि निदानात्मक मोडालिटीहरूमा गर्भाशय गतिविधि निगरानी र डिजिटल ग्रीवा परीक्षाको प्रदर्शन समावेश छ, जसले गर्भाशय ग्रीवाको आयामहरूको अनुमान गर्न अनुमति दिन्छ।

StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test निम्न विशेषताहरु सहित गर्भाशय ग्रीवा स्राव मा भ्रूण fibronectin को गुणात्मक पत्ता लगाउन को लागी प्रयोग गर्न को लागी एक नेत्रहीन व्याख्या गरिएको इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परीक्षण हो:
प्रयोगकर्ता मैंत्री:गुणात्मक परीक्षणमा एक-चरण प्रक्रिया
द्रुत:एउटै बिरामी भेट्दा मात्र 10 मिनेट आवश्यक छ
उपकरण-रहित:स्रोत-सीमित अस्पताल वा क्लिनिकल सेटिङले यो परीक्षण गर्न सक्छ
डेलिभर गरिएको:कोठाको तापक्रम (2 ℃-30 ℃)


  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्

    उत्पादन कोटिहरु