सार
हालै, नान्जिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किटलाई ब्राजिलको राष्ट्रिय स्वास्थ्य सुपरिवेक्षण ब्यूरोले प्रमाणित गरेको छ र ANVISA प्रमाणीकरण प्राप्त गरेको छ।उही समयमा, SARS-CoV-2 RT-PCR र IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किट पनि इन्डोनेसियाको आधिकारिक सिफारिस गरिएको खरीद सूचीमा सूचीबद्ध छन्।
तस्विर 1 ब्राजिल ANVISA प्रमाणीकरण
ब्राजिल (ANVISA) प्रमाणीकरण
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária को रूपमा चिनिन्छ, ब्राजिलको चिकित्सा उपकरण नियामक हो।ब्राजिलमा कानुनी रूपमा मेडिकल उपकरणहरू बेच्नको लागि राष्ट्रिय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण एजेन्सी, ANVISA मा दर्ता भएको कम्पनीको लागि आवश्यक छ।प्रमाणित हुनका लागि, ब्राजिलमा प्रवेश गर्ने ती मेडिकल उपकरणहरूले ब्राजिलका अधिकारीहरूले तोकेका विशिष्ट मापदण्डहरूसँगै ब्राजिलियन जीएमपीका आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्छ।ब्राजिलमा, IVD चिकित्सा उपकरणहरूलाई निम्न देखि उच्च जोखिम स्तर अनुसार कक्षा I, II, III र IV मा वर्गीकृत गरिन्छ।कक्षा I र II उत्पादनहरूका लागि, क्याडास्ट्रो दृष्टिकोण अपनाइन्छ, जबकि कक्षा III र IV उत्पादनहरूका लागि, रजिस्ट्रो दृष्टिकोण प्रयोग गरिन्छ।सफल दर्ता पछि, ANVISA द्वारा दर्ता नम्बर जारी गरिनेछ, र डाटा ब्राजिलियन मेडिकल उपकरण डेटाबेसमा अपलोड गरिनेछ, यो नम्बर र यसको सम्बन्धित दर्ता जानकारी DOU (Diário Oficial da União) मा देखा पर्नेछ।
तस्वीर २ इन्डोनेसियाको आधिकारिक सिफारिस गरिएको खरीद सूची
चित्र ३ बलियो कदम®SARS-CoV-2 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट
चित्र ४ नोवेल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट
नोट:
यो अत्यधिक संवेदनशील, प्रयोग गर्न-का लागि तयार पीसीआर किट लामो समयको भण्डारणको लागि लाइफिलाइज्ड ढाँचा (फ्रिज-ड्राइङ प्रक्रिया) मा उपलब्ध छ।किट ओसारपसार गर्न सकिन्छ र कोठाको तापक्रममा भण्डारण गर्न सकिन्छ र एक वर्षको लागि स्थिर हुन्छ।प्रिमिक्सको प्रत्येक ट्यूबमा रिभर्स-ट्रान्स्क्रिप्टेज, टाक पोलिमरेज, प्राइमरहरू, प्रोबहरू, र dNTPs सब्सट्रेटहरू सहित PCR प्रवर्धनको लागि आवश्यक सबै अभिकर्मकहरू समावेश छन्।यसलाई केवल 13ul डिस्टिल्ड वाटर र 5ul निकालिएको आरएनए टेम्प्लेट थप्न आवश्यक छ, त्यसपछि यसलाई PCR उपकरणहरूमा चलाउन र विस्तार गर्न सकिन्छ।
SARS-CoV-2 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट र नोभेल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनहरूका लागि पत्ता लगाउने) पहिले युकेमा सीई चिन्ह लगाइएको थियो, र अब EUA द्वारा स्वीकार गरिएको छ र प्रशोधन भइरहेको छ। अमेरिका मा FDA को।
युरोपमा दोस्रो कोभिड-१९ प्रकोप हालै फैलिएको छ।Covid-19 को सामना गर्दै, स्थिति दिनानुदिन गम्भीर बन्दै गएको छ।नान्जिङ लिमिङ बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेडले आफ्नो उचित र सामाजिक उत्तरदायित्व ग्रहण गरेको छ।माइक्रोबियल डायग्नोस्टिक अभिकर्मकहरूको विकासमा कम्पनीको फाइदाहरू संयोजन गर्दै, SARS-CoV-2 IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट र नोभेल कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2) मल्टिप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनहरू पत्ता लगाउने) (फ्रिज-ड्राइड)। कम्पनी द्वारा विकसित पाउडर) को बजार मा अत्यधिक प्रशंसा गरिएको छ।
यसैबीच, SARS-CoV-2 एन्टिजेन र्यापिड टेस्ट (लेटेक्स इम्युनोक्रोमेटोग्राफी) नयाँ सुधार र विकास गरिएको छ, जुन केही समयपछि जारी हुनेछ।
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd ले परीक्षण किटको गुणस्तरलाई सधैं पहिलो स्थानमा राखेको छ, र क्षमता विस्तारमा ध्यान केन्द्रित गरिरहेको छ।कम्पनीले विश्वभरका चिकित्सा संस्थाहरूलाई उच्च गुणस्तरको कोभिड-१९ परीक्षण उत्पादन र सेवाहरू उपलब्ध गराउनेछ र साझा भविष्यको विश्वव्यापी समुदाय निर्माण गर्न विश्वव्यापी महामारी रोकथाम र नियन्त्रणमा योगदान दिनेछ।
लामो प्रेस ~ स्क्यान र हामीलाई पछ्याउनुहोस्
इमेल:sales@limingbio.com
वेबसाइट: https://limingbio.com
पोस्ट समय: जुलाई-19-2020
