अभिप्रेत प्रयोग
बलियो कदम^®SARS-CoV-2 IgM/IgG परीक्षण मानिसको सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मामा SARS-CoV-2 भाइरसको IgM र IgG एन्टिबडीहरूको एकैसाथ पत्ता लगाउने द्रुत इम्युनो-क्रोमेटोग्राफिक परीक्षण हो।यो परख कोविड-19 को निदान मा सहायता को रूप मा प्रयोग गरिन्छ।

परिचय
कोरोनाभाइरस मानव, अन्य स्तनधारी प्राणी र चराहरूमा व्यापक रूपमा वितरित आरएनए भाइरस हो, जसले श्वासप्रश्वास, आन्द्रा, कलेजो र न्यूरोलोजिक रोगहरू निम्त्याउँछ।सात कोरोनाभाइरस प्रजातिहरू मानव रोग निम्त्याउन जानिन्छ।चार भाइरस स्ट्रेनहरू - 229E, OC43, NL63 र HKU1 - प्रचलित छन् र सामान्यतया इम्युनो-सक्षम व्यक्तिहरूमा सामान्य चिसो लक्षणहरू निम्त्याउँछन्।तीन अन्य स्ट्रेनहरू - गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (SARS-CoV), मध्य पूर्व श्वासप्रश्वास सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (MERS-CoV) र 2019 नोवेल कोरोनाभाइरस (COVID-19) - उत्पत्तिमा जुनोटिक हुन् र कहिलेकाहीँ घातक रोग, कोरोनाभाइरससँग जोडिएको छ। जुनोटिक हो, जसको अर्थ तिनीहरू जनावर र मानिसहरू बीचमा प्रसारित हुन सक्छन्।संक्रमणका सामान्य लक्षणहरूमा श्वासप्रश्वासको लक्षण, ज्वरो, खोकी, सास फेर्न गाह्रो हुने र सास फेर्न गाह्रो हुन्छ।अधिक गम्भीर अवस्थामा, संक्रमणले निमोनिया, गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम, मृगौला विफलता र मृत्यु पनि हुन सक्छ।IgM र IgG एन्टिबडीहरू 2019 नोवेल कोरोनाभाइरसको सम्पर्कमा आएको १-२ हप्ता पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ।IgG सकारात्मक रहन्छ, तर एन्टिबडी स्तर ओभरटाइम घट्छ।

सिद्धान्त
बलियो कदम^®SARS-CoV-2 IgM/IgG परीक्षणले इम्युनो-क्रोमेटोग्राफीको सिद्धान्त प्रयोग गर्छ।प्रत्येक उपकरणमा दुई स्ट्रिपहरू हुन्छन्, जहाँ SARS-CoV-2 विशिष्ट पुन: संयोजक एन्टिजेन उपकरणको परीक्षण विन्डो भित्र नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा स्थिर हुन्छ।रंगीन लेटेक्स मोतीहरू संग संयुग्मित माउस विरोधी मानव IgM र मानव विरोधी IgG एन्टिबडीहरू क्रमशः दुई स्ट्रिपहरूको कन्जुगेट प्याडमा स्थिर हुन्छन्।परीक्षणको नमूना परीक्षण उपकरण भित्रको झिल्लीबाट बग्ने क्रममा, रंगीन माउस एन्टी-ह्युमन आईजीएम र एन्टी-ह्युमन आईजीजी एन्टिबडीहरूले मानव एन्टिबडीहरू (IgM र/वा IgG) सँग लेटेक्स कन्जुगेट कम्प्लेक्सहरू बनाउँछन्।यो जटिल झिल्लीमा थप परीक्षण क्षेत्रमा सर्छ जहाँ यसलाई SARS-CoV-2 विशिष्ट पुन: संयोजक एन्टिजेनले कब्जा गरेको छ।यदि नमूनामा SARS-CoV-2 भाइरस IgG/IgM एन्टिबडीहरू छन्, जसले रंगीन ब्यान्डको गठन गर्न नेतृत्व गरिरहेको छ र यसले सकारात्मक परीक्षण परिणामहरू संकेत गर्दछ।परीक्षण सञ्झ्याल भित्र यो रंगीन ब्यान्डको अनुपस्थितिले नकारात्मक परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्दछ।यो कम्प्लेक्स झिल्लीमा नियन्त्रण क्षेत्रमा अगाडि बढ्छ जहाँ यो बाख्रा एन्टी-माउस एन्टिबडी द्वारा कब्जा गरिन्छ र रातो नियन्त्रण रेखा बनाउँछ जुन एक निर्मित नियन्त्रण रेखा हो जुन परीक्षण सञ्झ्यालमा सधैं देखा पर्नेछ जब परीक्षण राम्रोसँग गरिन्छ। नमूनामा एन्टी-SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिबडीहरूको उपस्थिति वा अनुपस्थिति।

किट कम्पोनेन्टहरू
1. बलियो कदम^®पन्नी पाउचमा SARS-CoV-2 IgM/IgG परीक्षण कार्ड
2. नमूना बफर
3. प्रयोगको लागि निर्देशनहरू

सामग्री आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
1. Sepcimen संकलन कन्टेनर
2. 1-20μL पाइप्टर
3. टाइमर

परीक्षण उच्च जटिलता परीक्षण प्रदर्शन गर्न CLIA द्वारा प्रमाणित प्रयोगशालाहरूमा वितरण गर्न अमेरिकामा सीमित छ।

यो परीक्षण FDA द्वारा समीक्षा गरिएको छैन।

नकारात्मक परिणामहरूले तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमणलाई रोक्दैन।

यदि तीव्र संक्रमण शंकास्पद छ भने, SARS-CoV-2 को लागि प्रत्यक्ष परीक्षण आवश्यक छ।

एन्टिबडी परीक्षणका नतिजाहरू तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमणको निदान वा बहिष्कार गर्न प्रयोग गर्नु हुँदैन।

सकारात्मक परिणामहरू गैर-SARS-CoV-2 कोरोनाभाइरस स्ट्रेनहरू, जस्तै कोरोनाभाइरस HKU1, NL63, OC43, वा 229E सँग विगत वा वर्तमान संक्रमणको कारण हुन सक्छ।