अभिप्रेत प्रयोग
बलियो कदम^®HPV 16/18 एन्टिजेन र्‍यापिड टेस्ट यन्त्र महिला ग्रीवाको स्वाब नमूनाहरूमा HPV 16/18 E6&E7 oncoproteins को गुणात्मक अनुमानित पत्ता लगाउनको लागि द्रुत भिजुअल इम्युनोसे हो।यो किट पाठेघरको प्रि-क्यान्सर र क्यान्सरको निदानमा सहायताको रूपमा प्रयोग गर्ने उद्देश्यले गरिएको छ।

परिचय
विकासोन्मुख देशहरूमा, पाठेघरको मुखको क्यान्सर क्यान्सरसँग सम्बन्धित महिलाहरूको मृत्युको प्रमुख कारण हो, पाठेघरको मुखको प्रि-क्यान्सर र क्यान्सरको लागि स्क्रिनिङ परीक्षणको कार्यान्वयनको कमीको कारण।कम स्रोत सेटिङहरूको लागि एक स्क्रीनिंग परीक्षण सरल, छिटो, र लागत प्रभावकारी हुनुपर्छ।आदर्श रूपमा, यस्तो परीक्षण HPV oncogenic गतिविधिको सन्दर्भमा जानकारीमूलक हुनेछ।दुबै HPV E6 र E7 oncoproteins को अभिव्यक्ति गर्भाशय कोशिका रूपान्तरण हुनको लागि आवश्यक छ।केही अनुसन्धान नतिजाहरूले E6 र E7 oncoprotein को सकारात्मकता दुवै ग्रीवा हिस्टोप्याथोलोजीको गम्भीरता र प्रगतिको लागि जोखिमसँगको सम्बन्ध देखाएको छ।तसर्थ, E6&E7 oncoprotein HPV-मध्यस्थता भएको oncogenic गतिविधिको उपयुक्त बायोमार्कर हुने वाचा गर्दछ।

सिद्धान्त
बलियो कदम^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device लाई HPV 16/18 E6&E7 Oncoproteins को आन्तरिक पट्टीमा रंग विकासको दृश्य व्याख्या मार्फत पत्ता लगाउन डिजाइन गरिएको छ।परीक्षण क्षेत्रमा मोनोक्लोनल एन्टि-एचपीवी 16/18 E6 र E7 एन्टिबडीहरूसँग झिल्ली स्थिर गरिएको थियो।परीक्षणको क्रममा, नमूनालाई रंगीन मोनोक्लोनल एन्टि-HPV 16/18 E6&E7 एन्टिबडीहरू रंगीन कणहरू कन्जुगेट्ससँग प्रतिक्रिया गर्न अनुमति दिइन्छ, जुन परीक्षणको नमूना प्याडमा प्रिकोट गरिएको थियो।त्यसपछि मिश्रण केशिका क्रियाद्वारा झिल्लीमा सर्छ, र झिल्लीमा अभिकर्मकहरूसँग अन्तरक्रिया गर्दछ।यदि नमूनाहरूमा पर्याप्त HPV 16/18 E6&E7 ओन्कोप्रोटिनहरू थिए भने, झिल्लीको परीक्षण क्षेत्रमा रंगीन ब्यान्ड बन्नेछ।यस रंगको ब्यान्डको उपस्थितिले सकारात्मक परिणामलाई संकेत गर्दछ, जबकि यसको अनुपस्थितिले नकारात्मक परिणामलाई संकेत गर्दछ।नियन्त्रण क्षेत्र मा एक रंगीन ब्यान्ड को उपस्थिति एक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण को रूप मा कार्य गर्दछ।यसले संकेत गर्दछ कि नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिङ भएको छ।

नमूना सङ्कलन र भण्डारण
■ प्राप्त गरिएको नमूनाको गुणस्तर अत्यन्त महत्त्वपूर्ण छ।धेरै भन्दा धेरैग्रीवाको उपकला कोशिकालाई स्वाबद्वारा सङ्कलन गर्नुपर्छ।ग्रीवा नमूनाहरूको लागि:
■ प्लाष्टिक शाफ्टको साथ Dacron वा Rayon टिप गरिएको बाँझ स्वाब मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।यो छकिट निर्माता द्वारा आपूर्ति गरिएको स्वाब प्रयोग गर्न सिफारिस गर्नुहोस् (स्वाब होयो किटमा समावेश छैन, अर्डर जानकारीको लागि, कृपया सम्पर्क गर्नुहोस्निर्माण वा स्थानीय वितरक, सूची नम्बर 207000 हो)।स्वाब्सअन्य आपूर्तिकर्ताहरूबाट प्रमाणीकरण गरिएको छैन।कपास टिप्स वा संग स्वाबकाठको शाफ्ट सिफारिस गरिदैन।
■ नमूना सङ्कलन गर्नु अघि, इन्डोसेर्भिकल क्षेत्रबाट अतिरिक्त बलगम हटाउनुहोस्छुट्टै स्वाब वा कपासको बलको साथ र खारेज गर्नुहोस्।मा स्वाब घुसाउनुहोस्ग्रीवाको तल्लो तल्लो तन्तुहरू मात्र खुला नभएसम्म।दृढतापूर्वक स्वाब घुमाउनुहोस्एक दिशामा 15-20 सेकेन्डको लागि।सावधानीपूर्वक स्वाब बाहिर तान्नुहोस्!
■ यता माध्यम भएको कुनै पनि यातायात यन्त्रमा स्वाब नराख्नुहोस्परिवहन माध्यमले जीवहरूको परख र व्यवहार्यतामा हस्तक्षेप गर्दछपरीक्षणको लागि आवश्यक छैन।स्वाबलाई निकासी ट्यूबमा राख्नुहोस्, यदि परीक्षणतुरुन्तै चलाउन सकिन्छ।यदि तत्काल परीक्षण सम्भव छैन भने, बिरामीनमूनाहरू भण्डारण वा ढुवानीको लागि ड्राई ट्रान्सपोर्ट ट्यूबमा राख्नुपर्छ।दस्वाबहरू कोठाको तापक्रम (१५-३० डिग्री सेल्सियस) वा १ हप्तामा २४ घण्टासम्म भण्डारण गर्न सकिन्छ।4°C मा वा -20°C मा 6 महिना भन्दा बढी।सबै नमूनाहरूलाई अनुमति दिनुपर्छपरीक्षण अघि 15-30 डिग्री सेल्सियसको कोठाको तापमानमा पुग्न।